Validation Sr Technician

Kedrion Biopharma; Castelvecchio Pascoli; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica globale in Toscana cerca un professionista nel settore della qualifica/riqualifica di equipment. Richiesta laurea in ambito scientifico e conoscenze in CSV. Il candidato ideale è dotato di buone capacità analitiche e di teamwork, con esperienza nel settore farmaceutico. Offriamo un ambiente di lavoro innovativo e in crescita.

Competenze

• Esperienza nel settore farmaceutico di qualifica/riqualifica equipment.
• Esperienza maturata in CSV dei sistemi computerizzati.
• Conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Emette protocolli e sommari finali di IQ, OQ, PQ di equipment e sistemi computerizzati.
• Esegue attività di FAT/SAT.
• Revisiona e archivia la documentazione di qualifica/riqualifica.

Conoscenze

Teamwork

Comunicazione efficace

Ottime doti analitiche

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

Descrizione

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Principali responsabilità

• Emette protocolli e sommari finali di IQ, OQ, PQ di equipment e sistemi computerizzati in ambito CSV.
• Esegue attività di FAT/SAT.
• Revisiona e archivia la documentazione di qualifica/riqualifica in accordo agli standard Kedrion e cGMP.
• Esegue i test in campo di qualifica/riqualifica.
• Emette/revisiona documenti propedeutici alle attività di qualifica/riqualifica.
• Collabora con il personale di ditte esterne alle attività di qualifica/riqualifica.
• Partecipa alle attività di audit/ispezioni.
• Collabora all’aggiornamento/revisione dei piani di riqualifica.
• Collabora alla valutazione delle analisi d’impatto in ambito qualifiche.
• Redige ed aggiorna le SOPs relative al proprio settore.

Requisiti

• Laurea in ambito scientifico
• Esperienza nel settore farmaceutico di qualifica/riqualifica equipment
• Esperienza maturata in CSV dei sistemi computerizzati.
• Conoscenza della lingua inglese
• Teamwork
• Comunicazione efficace
• Ottime doti analitiche

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).