VALIDATION SPECIALIST – SETTORE PHARMA

Tailor&Fox Srl; Varese; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore farmaceutico cerca un Validation Specialist per gestire i processi di validazione e convalida di macchinari. Richiesta esperienza di 2/3 anni nel settore, buona conoscenza dell'inglese e laurea. Offriamo contratto a tempo indeterminato con benefits come mensa gratuita e opportunità di lavoro da remoto.

Servizi

Mensa aziendale

Premio aziendale

Opportunità di crescita professionale

Programma di riconoscimenti e premi

Competenze

• Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti).
• Disponibilità a trasferte presso aziende clienti (max 30% del tempo).

Mansioni

• Gestire la preparazione e l’esecuzione dei processi di validazione.
• Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione.
• Compilare i protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma.
• Supportare i dipartimenti Validation & Quality.

Conoscenze

Conoscenza dei principi GMP

Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1)

Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in attività di validazione

Competenze nel collaudo (FAT, SAT, IQ, OQ)

Formazione

Laurea

Descrizione del lavoro

VALIDATION SPECIALIST – SETTORE PHARMA

Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un / una :

La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazionee l’esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.

Nello specifico il / la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni :

• Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP / GAMP 5) ;
• Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ;
• Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma;
• Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.
• Laurea ;
• Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti);
• Esperienza pregressa di almeno 2 / 3 anni in attività di validazione e convalida ;
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ) ;
• Conoscenza dei principi GMP ;
• Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);
• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).

Sede di lavoro : Casale Litta (Va)

Orario : full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana

La risorsa verrà inserita con contratto diretto a tempo indeterminato , CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all’effettiva esperienza del / della candidato / a

Benefit : premio aziendale , mensa interna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al piano welfare aziendale .

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903 / 77 - D. Lgs. n.198 / 2006)

Benefit : Lavoro da remoto, Opportunità di crescita professionale, Mensa aziendale, Programma di riconoscimenti e premi