Validation Specialist

IWT s.r.l.; Varese; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IWT PHARMA cerca un Validation Specialist da inserire nel team di validazione dei prodotti farmacologici. La figura dovrà redigere e eseguire test di validazione, supportare le attività di qualità, e interfacciarsi con il cliente e il team interno. Richiesta esperienza nel settore Pharma e buona conoscenza della lingua inglese. Si offre contratto a tempo indeterminato e un ambiente dinamico in azienda.

Competenze

• Esperienza in validazione e convalida nei prodotti Pharma.
• Conoscenze di GMP e GAMP5.
• Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero.

Mansioni

• Esecuzione di test di FAT, SAT, IQ, OQ.
• Compilazione protocolli di validazione.
• Supporto nella risoluzione delle Punch List.

Conoscenze

Conoscenza lingue straniere

Team-working

Orientamento al cliente

Orientamento al risultato

Formazione

Laurea in Ingegneria

Laurea in Chimica o simili

Strumenti

Pacchetto Ms Outlook

Excel

Word

Descrizione del lavoro

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist . La risorsa sarà specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Nello specifico si occuperà di :

• Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
• Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;
• Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
• Preparare il pacchetto documentale di commessa.
• Buona conoscenza della lingua inglese (min. B1)
• Contratto a tempo indeterminato
• Provenienza dal mondo Pharma
• Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
• Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ / OQ)
• Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
• Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
• Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
• Orientamento al cliente
• Orientamento al risultato

La ricerca relativa al presente annuncio è rivolta ai candidati di entrambi i generi e in possesso delle caratteristiche richieste, senza discriminazione alcuna (L. 903 / 77 – D.lgs. 198 / 2006).

IWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale. L’azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali.

Il trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D.lgs. 101 / 2018 e dell'art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016 / 679) ai fini della ricerca e selezione del personale.

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