Validation Specialist

Buscojobs; Toscana; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica di respiro internazionale cerca un Validation Specialist per unirsi al loro team a Siena. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un contesto strutturato, contribuendo alla convalida di processi e sistemi critici per la produzione di prodotti iniettabili. Il candidato ideale avrà una laurea in ingegneria o scienze della vita e una solida conoscenza delle normative GMP, FDA e EMA. Se sei una persona analitica con buone capacità interpersonali e desideri fare la differenza in un settore in continua evoluzione, questa è l'opportunità che fa per te.

Competenze

• Laurea in ingegneria o scienze della vita preferibile.
• Esperienza pregressa nel settore farmaceutico o biotecnologico.

Mansioni

• Pianificare e documentare attività di convalida secondo normative internazionali.
• Collaborare con team per garantire conformità ai requisiti di qualità.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Conoscenza delle normative FDA

Conoscenza delle normative EMA

Capacità di pensare in modo critico

Competenze informatiche (MS Office)

Buone capacità interpersonali

Conoscenza dell'inglese tecnico

Formazione

Laurea in ingegneria

Laurea in scienze della vita

Strumenti

MS Office

Descrizione del lavoro

Per conto di un'azienda farmaceutica di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando una figura di :

La risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.

Responsabilità principali :

1. Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
2. Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.
3. Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi.
4. Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.
5. Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida.
6. Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.
7. Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.
8. Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).
9. È gradita esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.
10. Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.
11. Capacità di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature / processi.
12. Buone capacità interpersonali e di comunicazione, con capacità di lavorare efficacemente in team, contribuendo a un ambiente di lavoro positivo.
13. Competenze informatiche, con esperienza nell'uso di MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
14. Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.

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Validation Specialist • Siena (SI), Provincia di Siena; Toscana, Italy