Validation Specialist

JR Italy; Siena; In loco; EUR 35.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica di respiro internazionale cerca un professionista esperto nella convalida di processi e sistemi. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un contesto stimolante, contribuendo allo sviluppo di prodotti iniettabili per il trattamento di diverse patologie. Il candidato ideale avrà una solida formazione in ingegneria o scienze della vita, con esperienza nelle normative GMP, FDA e EMA. Lavorerai a stretto contatto con team interfunzionali, garantendo la qualità e la conformità dei processi. Se desideri fare la differenza in un settore in continua evoluzione, questa è l'occasione che fa per te.

Competenze

• Laurea in ingegneria o scienze della vita è preferibile.
• Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche o biotecnologiche è gradita.

Mansioni

• Pianificare e documentare attività di convalida secondo normative internazionali.
• Collaborare con team per garantire conformità ai requisiti di qualità.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Capacità di pensare in modo critico

Competenze informatiche

Capacità di comunicazione

Esperienza nella risoluzione dei problemi

Formazione

Laurea in ingegneria

Laurea in scienze della vita

Strumenti

MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

Descrizione del lavoro

Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando una figura di:

La risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.

Responsabilità principali:

• Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
• Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi.
• Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.
• Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida.
• Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.
• Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.
• Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).
• È gradita esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.
• Capacità di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi.
• Deve possedere buone capacità interpersonali e di comunicazione ed essere in grado di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente di squadra. Fornire un ambiente di lavoro positivo.
• È necessario possedere competenze informatiche e avere esperienza nell'uso del software MS Office (Word, Excel e PowerPoint).
• Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.