Validation Specialist

Buscojobs; Puglia; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di lavoro cerca un QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST esperto nel settore farmaceutico. Offerta di contratto iniziale full time con RAL tra 34.000€ e 40.000€. Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza. Il candidato gestirà attività di convalida, si occuperà di redigere SOP e collaborerà con diversi dipartimenti. É richiesta disponibilità a straordinari.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica.
• Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity).
• Disponibilità a straordinari e festivi.

Mansioni

• Gestione delle attività di convalida e qualifica.
• Supervisione delle attività di convalida per garantire conformità.
• Redazione di procedure operative standard (SOP).

Conoscenze

Conoscenza del sistema Trackwise

CSV

Inglese fluente

Orientamento al cliente

Capacità organizzative

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Randstad Italia spa, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un :

QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST

Esperto in convalida di sistemi informatizzati.

Si offre:

Contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con possibile conferma. RAL indicativa tra 34.000€ e 40.000€.

Sede di lavoro: Modugno

Di cosa ti occuperai?

• Gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
• Supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi informatizzati (CS) per garantire conformità a normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;
• Rilascio e revisione di protocolli di prova, rapporti di prova e altri documenti di qualifica/validazione (protocolli di qualifica/validazione, tracciabilità, report, Test Plan, criteri di accettazione, User Requirements, etc.);
• Redazione di procedure operative standard (SOP) e istruzioni di lavoro;
• Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, attrezzature e utilities;
• Monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
• Collaborazione con dipartimenti coinvolti in attività di qualifica/validazione (ingegneria, automazione, produzione, laboratorio di controllo qualità) e con il gruppo Qualità e conformità;
• Operare in conformità con norme GME e EHS;
• Sostenere il gruppo Engineering e Operation Technology nella pianificazione, coordinamento, esecuzione e documentazione delle attività di convalida di nuove apparecchiature e sistemi;
• Condurre controlli qualità e verifiche ispettive interne.

Quali requisiti stiamo cercando?

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
• Almeno 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV;
• Conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
• Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity);
• Inglese fluente, parlato e scritto;
• Orientamento al cliente e attenzione agli interessi aziendali;
• Dinamicità, flessibilità, propensione all’innovazione e ricerca di idee sostenibili;
• Desiderio di crescita professionale, assunzione di responsabilità e partecipazione ad attività aggiuntive;
• Curiosità, capacità organizzative, spirito collaborativo, adattabilità, intraprendenza, mentalità smart e uso di sistemi digitali.

È richiesta disponibilità a straordinari e, se necessario, nei giorni festivi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti invitiamo a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) sul nostro sito.