Validation Specialist

Buscojobs; Emilia-Romagna; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di spicco nel settore farmaceutico cerca un Quality Assurance Specialist per garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP. In questa posizione, il candidato avrà l'opportunità di lavorare su progetti di CSV e qualificazione di apparecchiature, collaborando con un team esperto. Se hai una laurea in discipline tecnico-scientifiche e un forte background in qualità, questa è l'occasione giusta per contribuire a progetti innovativi in un ambiente stimolante.

Competenze

• Esperienza in CSV e qualifica di apparecchiature di produzione.
• Conoscenza del ciclo di vita dei software e delle GMP.

Mansioni

• Supporto nella verifica della gestione dei sistemi computerizzati.
• Assistenza nelle attività di Periodic Review e audit trail.

Conoscenze

CSV (Computer System Validation)

Conoscenza delle GMP

Conoscenza della lingua inglese

Padronanza del pacchetto Office

Buone capacità relazionali

Formazione

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Descrizione del lavoro

Offerta di Lavoro: Quality Assurance Specialist (CSV & Equipment Qualification)

Farmabios SpA, parte del Gruppo Axplora e partner di rilievo nella produzione di API e soluzioni CDMO per aziende farmaceutiche e biotech, cerca una risorsa da inserire nel team di Quality Assurance con esperienza minima di 6 mesi in CSV (Computer System Validation) e/o in attività di qualifica di apparecchiature di produzione e strumentazione analitica.

Responsabilità

1. Supporto nella verifica della gestione dei sistemi computerizzati aziendali in conformità alle GMP.
2. Assistenza nelle attività di Periodic Review dei sistemi computerizzati.
3. Supporto nelle verifiche periodiche degli audit trail dei sistemi elettronici.
4. Verifica dell’applicazione corretta dei principi di data integrity nei sistemi elettronici.
5. Partecipazione alle attività di CSV e qualificazione di apparecchiature di produzione e strumentazione analitica nel team QA.

Requisiti

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche.
• Conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
• Padronanza del pacchetto Office.
• Conoscenza di base delle GMP.
• Conoscenza del ciclo di vita dei software (VP, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, VR, gestione change).
• Esperienza pregressa in aziende chimico-farmaceutiche nel campo di CSV, qualifica o QA.
• Buone capacità relazionali, atteggiamento positivo e proattivo.

Offerta

• Contratto a tempo determinato di 1 anno, full-time.
• Sede di lavoro: Gropello Cairoli (PV).

La candidatura è aperta a candidati di entrambi i sessi, in conformità con il D.lgs. 198/2006 sulle pari opportunità.