Validation Specialist

TN Italy; Castel Bolognese; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa azienda nel settore della tecnologia cerca un professionista per supportare il team di progetto nella validazione di prodotto. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare a stretto contatto con clienti e colleghi, supervisionando test di validazione e gestendo processi di decontaminazione. Il candidato ideale avrà una solida formazione tecnica e sarà in grado di adattarsi a nuove tecnologie, contribuendo a garantire la qualità e la conformità dei prodotti. Se sei motivato e desideri fare la differenza in un ambiente dinamico, questa è l'opportunità per te.

Competenze

• Esperienza nella validazione di prodotto preferibile.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office e schemi elettrici.

Mansioni

• Supervisione dei test di validazione presso la sede e siti di installazione.
• Compilazione della reportistica seguendo i principi GMP.

Conoscenze

Validazione di prodotto

Competenze relazionali

Analisi dei problemi

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Diploma o laurea in ambito tecnico o scientifico

Strumenti

Pacchetto Office

Strumenti di misura della pressione

Descrizione del lavoro

Supporto e Validazione di Prodotto

Il candidato supporterà il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, con particolare attenzione agli impianti custom. Eseguirà test secondo i protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) per verificare il corretto funzionamento del prodotto e autorizzarne il rilascio. La compilazione della reportistica, seguendo i principi GMP, e la redazione di una "Punch List" per le non conformità sono attività fondamentali, così come il reporting al coordinatore sull'avanzamento e le criticità.

Mansioni:

• Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer, anche con la presenza dei clienti e presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte worldwide).
• Supervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno coinvolto nelle commesse.
• Convalida dei processi di decontaminazione, sviluppando e adattando cicli in funzione dei carichi del cliente (disponibilità a trasferte worldwide).

Studi - Corsi di Formazione

• Diploma o laurea in ambito tecnico o scientifico.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.
• Buona comprensione di schemi elettrici e pneumatici.
• Preferibile conoscenza dei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ, PQ).
• Preferibile esperienza con strumenti di misura della pressione, velocità di flusso e pesatura.
• Preferibile conoscenza dei sistemi di gestione qualità e delle modalità di gestione delle non conformità.
• Preferibile conoscenza delle Good Documentation Practices.

Competenze Relazionali:

• Capacità di organizzare il proprio lavoro e adattarsi a nuove tecnologie.
• Analisi dei problemi e sviluppo di strategie di risoluzione.
• Capacità di lavorare in team e comunicare efficacemente con colleghi e clienti.
• Attenzione ai dettagli e capacità proattiva di risoluzione dei problemi.
• Gestione diplomatica delle situazioni di conflitto.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Esperienza:

• Preferibile esperienza pregressa nella validazione di prodotto.