Validation & Lab Service Expert (Maternity Leave)

Merck; Guidonia Montecelio; In loco; EUR 28.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore farmaceutico cerca un professionista per gestire attività di validazione e calibrazione. Il candidato ideale avrà 1-3 anni di esperienza, conoscenza di SAP e delle GMP. Richiesta anche un'ottima conoscenza dell'inglese e dell'italiano. L'azienda offre un ambiente di lavoro inclusivo con opportunità di crescita.

Servizi

Opportunità di carriera

Ambiente di lavoro inclusivo

Competenze

• 1-3 anni di esperienza nella validazione e calibrazione di strumenti.
• Buona conoscenza di SAP (modulo calibration e maintenance).
• Ottima conoscenza della lingua inglese e italiana.

Mansioni

• Gestire il validation master plan.
• Revisionare protocolli e report.
• Collaborare alla convalida di sistemi computerizzati.

Conoscenze

Gestione documenti

Conoscenza di SAP

Lingua inglese

Lingua italiana

Conoscenza di Office

Conoscenza delle GMP

Problem solving

Strumenti

SAP

Pacchetto Office

Project

Descrizione del lavoro

Una carriera nella nostra azienda può diventare un viaggio continuo verso nuove scoperte: i nostri circa 60.300 dipendenti contribuiscono al modo in cui il mondo vive, lavora e gioca grazie ai progressi nei settori Healthcare, Life Science e Electronics. Per più di 350 anni, in tutto il mondo, abbiamo coltivato con passione la nostra curiosità per trovare metodi innovativi e vivaci che possano migliorare le vite delle persone.

As One For Patients: il nostro scopo in Healthcare è aiutare a favorire, migliorare e prolungare la vita delle persone. Sviluppiamo farmaci, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in ambiti terapeutici come l’oncologia, la neurologia e la fertilità. In tutto il mondo le nostre persone lavorano insieme con passione e curiosità infinite, per rispondere ai bisogni dei pazienti in ogni momento della loro vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura del lavoro che valorizza le diversità, inclusiva e flessibile, con grandi opportunità di crescita personale e di carriera in tutto il mondo.

Il tuo ruolo

All'interno del gruppo ingegneria di Validation & Lab Service, che si occupa della gestione delle attività di validazione, manutenzione e calibrazione di utilities & equipment di laboratorio, ti occuperai di:

• emettere il validation master plan;
• revisionare i protocolli e i report di convalida, calibrazione e manutenzione;
• approvare protocolli e rapporti di qualifica e di manutenzione sistema / strumento;
• verificare che le attività di convalida e manutenzione siano svolte in conformità con il piano di convalida e manutenzione e nel rispetto di quanto previsto nel protocollo approvato;
• aggiornare e mantenere l’analisi dei rischi;
• collaborare all’esecuzione della convalida in campo;
• collaborare e/o eseguire la convalida del Computer Systems e 21 CFR par 11;
• valutare gli interventi straordinari in termini di validità delle attività eseguite;
• collaborare con il Manager alla verifica e pianificazione dei contratti di manutenzione e riconvalida della strumentazione di laboratorio;
• garantire il rispetto dei requisiti imposti per i reparti che operano in ambienti controllati conformemente a quanto previsto dalle GMP;
• operare nel rispetto di tutte le norme e procedure GxP vigenti, tecniche e di sicurezza;
• garantire la stesura ed aggiornamento delle SOP relativamente al gruppo di appartenenza e la revisione / approvazione dei CCP assegnati in termini di attività del gruppo di appartenenza;
• eseguire nei tempi e nei modi previsti dalle procedure GxP tutte le operazioni necessarie a garantire taratura, calibrazione, validazione e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio;
• garantire il puntuale utilizzo dei sistemi tecnologici in dotazione del Dipartimento per ottimizzare il funzionamento e l’energia degli impianti;
• eseguire le attività afferenti all'area EHS in accordo con le linee guida corporate e normative vigenti;
• promuovere le attività relative alle certificazioni ISO, assicurandone il rispetto.

Chi sei

• Da uno a tre anni di esperienza nella gestione e produzione di documenti (protocolli e report) su attività di validazione e calibrazione di strumenti e sistemi computerizzati.
• Buona conoscenza di SAP (modulo calibration e maintenance).
• Ottima conoscenza della lingua inglese ed italiana, scritta e parlata.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office e di Project.
• Ottima conoscenza delle GMP.
• Buona capacità di esposizione in fase ispettiva.
• Spiccata attitudine al lavoro in team.
• Capacità comunicative e relazionali.
• Orientamento al problem solving.

Cosa offriamo

Siamo menti curiose provenienti da contesti differenti e con diverse prospettive ed esperienze di vita. Valorizziamo la diversità in tutte le sue forme. Siamo convinti che sia il motore dell’eccellenza, dell’innovazione e del progresso umano. Ci prendiamo cura di clienti, pazienti e di tutti coloro che fanno parte del nostro mondo. Questa diversità rafforza la nostra capacità di leadership in ambito scientifico e tecnologico. Ci impegniamo per creare possibilità e opportunità per tutti, fornendo gli strumenti necessari per realizzare le proprie ambizioni. I nostri ambiti di attività offrono svariate opportunità di carriera per scoprire nuovi orizzonti. Unisciti a noi per creare una cultura di inclusione e appartenenza che abbracci milioni di persone e offra a tutti gli elementi necessari per soddisfare la propria curiosità!

Equal Employment Opportunities

The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other.