Validation Expert

Buscojobs; Toscana; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'organizzazione globale nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Validation Expert per il loro team di Ingegneria e Validazione. Questo ruolo implica garantire che tutte le attività di validazione siano svolte secondo gli standard aziendali, redigendo procedure e coordinando progetti con fornitori esterni. Il candidato ideale avrà una laurea in ingegneria o un diploma tecnico, con almeno 5-7 anni di esperienza nel campo.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Benefit previsti da accordo interno

Crescita professionale

Premio di partecipazione e/o bonus individuali

Programma di riconoscimento dei dipendenti

Competenze

• Esperienza di almeno 5-7 anni in attività di qualifica su macchine e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity.
• Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA e FDA.

Mansioni

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali.
• Redigere procedure di validazione (IQ ed OQ) e documenti correlati.
• Supervisionare la realizzazione dei disegni 'as built' da parte di ditte esterne.

Conoscenze

Capacità di lavorare in team

Ottime capacità di comunicazione

Competenza avanzata in Excel

Gestione di più progetti

Flessibilità

Formazione

Laurea di I livello o Specialistica in ingegneria

Diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica)

Descrizione del lavoro

Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta :

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione e / o bonus individuali
• Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

Responsabilità principali :

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali in vigore e nel rispetto dei tempi di esecuzione.
• Redigere in autonomia le procedure di validazione (IQ ed OQ) ed i documenti correlati (USR) nel rispetto dei tempi previsti.
• Eseguire le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ e a quelli in scadenza, supervisionando e coordinando eventuali ditte esterne.
• Redigere le procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
• Supervisionare e coordinare la realizzazione dei disegni “as built” (P&I e lay out) da parte di ditte esterne.
• Gestire e archiviare i disegni secondo le procedure aziendali.
• Contribuire a piccoli progetti di modifica di macchinari ed apparecchiature, coordinando fornitori esterni quando necessario.
• Fornire o supervisionare i codici dei nuovi macchinari, segnalati dal reparto acquisti.
• Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo le indicazioni del responsabile validazioni.
• Formare i colleghi su argomenti specifici di propria competenza, quando richiesto.
• Applicare i principi di Operational Excellence per mantenere alta l’efficienza e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
• Partecipare attivamente alle attività delle microfabbriche coinvolte, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi.
• Promuovere suggerimenti per il miglioramento continuo.
• Identificare e applicare strumenti di miglioramento continuo disponibili in Adare Pharmaceuticals.
• Lavorare rispettando le scadenze.
• Agire come rappresentante e ambasciatore dell’azienda, rispettando convinzioni e comportamenti aziendali.
• Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.
• Rispetta le politiche, procedure e normative aziendali.
• Svolgere i compiti assegnati in modo sicuro e vigilante.
• Rispetta il normativa sulla salute e sicurezza sul lavoro, contribuendo all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro.
• Laurea di I livello o Specialistica in ingegneria o diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica).
• Esperienza di almeno 5-7 anni in attività di qualifica su macchine e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity e Computer System Validation costituisce valore aggiunto.
• Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA e FDA.
• Ottime capacità di comunicazione, competenze avanzate in Excel e Microsoft Office.
• Capacità di lavorare in team, in ambienti dinamici, gestendo più progetti con autonomia.
• Flessibilità e disponibilità a trasferte.

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