Validation Expert

Adare Pharma Solutions; Savona; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Adare Pharma Solutions, un’azienda globale in crescita nel settore farmaceutico, è alla ricerca di un/a Validation Expert. Il candidato ideale avrà un forte background tecnico, esperienza con audit normativi, e dovrà garantire che le procedure di validazione siano conformi agli standard aziendali, contribuendo al miglioramento continuo. Unisciti a noi per avere un impatto significativo e crescere professionalmente in un ambiente dinamico e innovativo.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Benefit previsti da accordo interno

Crescita professionale

Premio di partecipazione e / o bonus individuali

Programma di riconoscimento dei dipendenti

Competenze

• Esperienza di almeno 5-7 anni in attività di qualifica su macchinari e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrityè un valore aggiunto.
• Esperienza con audit di enti regolatori come AIFA e FDA.

Mansioni

• Garantire che tutte le attività di validazione siano eseguite secondo gli standard aziendali.
• Redigere procedure di validazione (IQ ed OQ) e documenti correlati in autonomia.
• Formare colleghi su aree di competenza se richiesto.

Conoscenze

Ottime capacità comunicative

Competenza in Microsoft Office

Capacità di lavorare in team

Gestione di più progetti

Iniziativa

Attenzione ai dettagli

Padronanza di AutoCAD

Formazione

Laurea di primo o secondo livello in Ingegneria

Diploma tecnico in Elettrotecnica/Elettronica

Strumenti

Microsoft Excel

AutoCAD

Descrizione del lavoro

Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta :

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione e / o bonus individuali
• Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

Responsabilità principali:

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali e nei tempi previsti.
• Redigere procedure di validazione (IQ ed OQ) e documenti correlati (USR) in autonomia, rispettando le scadenze.
• Eseguire o supervisionare l’esecuzione di procedure di validazione di nuovi documenti IQ/OQ e di quelli in scadenza, coordinando ditte esterne.
• Redigere procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
• Supervisionare e coordinare attività di disegno “as built” (P&I e lay out) con ditte esterne.
• Gestire e archiviare disegni secondo le procedure aziendali.
• Contribuire a piccoli progetti di modifica di macchinari e apparecchiature, coordinando fornitori esterni.
• Fornire o supervisionare i codici dei nuovi macchinari, dietro segnalazione del reparto acquisti.
• Fornire attività di convalida secondo indicazioni del responsabile validazione.
• Formare colleghi su aree di competenza se richiesto.
• Applicare i principi di Operational Excellence e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
• Partecipare alle attività delle microfabbriche coinvolte, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi.
• Promuovere suggerimenti per il miglioramento continuo e applicare strumenti disponibili.
• Rispetta le scadenze e agire come rappresentante aziendale.
• Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.
• Rispetto delle politiche, procedure e normative aziendali, lavorando in modo sicuro e vigilante.
• Contribuire all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro, secondo il Manuale di Salute e Sicurezza.

Requisiti:

• Laurea di primo o secondo livello in Ingegneria o diploma tecnico in Elettrotecnica/Elettronica.
• Esperienza di almeno 5-7 anni in attività di qualifica su macchinari e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity e Computer System Validation rappresenta un valore aggiunto.
• Esperienza con audit di enti regolatori come AIFA e FDA.

Competenze richieste:

• Ottime capacità comunicative, scritte e orali.
• Competenza avanzata in Microsoft Office, in particolare Excel.
• Capacità di lavorare in team e in ambienti dinamici.
• Gestione di più progetti con supervisione minima.
• Iniziativa e attenzione ai dettagli.
• Padronanza di AutoCAD.
• Flessibilità e disponibilità a trasferte.

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