Validation Expert

Adare Pharma Solutions; Pisa; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Adare Pharma Solutions, un'azienda globale nel settore farmaceutico, cerca un Validation Expert per unirsi al loro team. Sarai responsabile delle attività di validazione, della redazione di procedure e della supervisione di progetti cruciali. Offriamo opportunità di crescita professionale e un ambiente stimolante, mettendo al primo posto le persone e le loro competenze.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Benefit previsti da accordo interno

Crescita professionale

Premio di partecipazione

Programma di riconoscimento dei dipendenti

Competenze

• Almeno 5-7 anni di esperienza in attività di qualifica su macchine e impianti.
• Conoscenza delle GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity e CV.
• Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA ed FDA.

Mansioni

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali.
• Redigere procedure di validazione in autonomia.
• Supervisionare ditte esterne e coordinare attività di validazione.

Conoscenze

Capacità comunicative

Microsoft Office

Lavorare in team

Gestione progetti

Attenzione ai dettagli

Flessibilità

AutoCAD

Formazione

Laurea di I livello o Specialistica in Ingegneria

Diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica)

Descrizione del lavoro

Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta :

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione e / o bonus individuali
• Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

Responsabilità principali :

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali e nel rispetto dei tempi previsti.
• Redigere procedure di validazione (IQ ed OQ) e documenti correlati (USR) in autonomia, rispettando le scadenze.
• Eseguire le procedure di validazione o supervisionare ditte esterne, coordinandone le attività.
• Redigere procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
• Supervisionare e coordinare la realizzazione di disegni “as built” (P&I e lay out) da parte di ditte esterne.
• Gestire e archiviare disegni secondo le procedure aziendali.
• Contribuire a piccoli progetti di modifica di macchinari e apparecchiature, coordinando fornitori esterni se necessario.
• Fornire o supervisionare i codici dei nuovi macchinari, dietro segnalazione del reparto acquisti.
• Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo le indicazioni del responsabile validazioni.
• Formare colleghi su aree di competenza se richiesto.
• Applicare principi di Operational Excellence e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
• Partecipare alle attività delle microfabbriche e contribuire al raggiungimento degli obiettivi.
• Promuovere suggerimenti di miglioramento continuo.
• Utilizzare strumenti di miglioramento continuo disponibili in Adare Pharmaceuticals.
• Lavorare rispettando le scadenze.
• Agire come rappresentante aziendale e ambasciatore dei valori e comportamenti aziendali.
• Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.
• Rispetto delle politiche, procedure e normative aziendali.
• Svolgere i compiti in modo sicuro e vigilante.
• Rispetto del Codice Etico e politiche aziendali.
• Lavorare in modo cooperativo con tutti i soggetti interessati, contribuendo anche alla salute e sicurezza sul lavoro secondo le normative vigenti.

Requisiti formativi e di esperienza :

• Laurea di I livello o Specialistica in Ingegneria o Diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica).
• Almeno 5-7 anni di esperienza in attività di qualifica su macchine e impianti.
• Conoscenza delle GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity e CV.
• Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA ed FDA.

Competenze richieste :

• Ottime capacità comunicative, scritte e orali.
• Ottima padronanza di Microsoft Office, in particolare Excel.
• Capacità di lavorare in team e in ambienti dinamici.
• Capacità di gestire più progetti e priorità con autonomia.
• Attenzione ai dettagli e ottime capacità organizzative.
• Padronanza di AutoCAD.
• Flessibilità e disponibilità a trasferte.

Il codice di riferimento è J-18808-Ljbffr.