Validation Expert

Adare Pharma Solutions; Arezzo; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Adare Pharma Solutions cerca un Validation Expert per unirsi al team di Ingegneria e Validazione. Il candidato ideale avrà una laurea in ingegneria ed esperienza significativa nella validazione di macchinari. Questa posizione offre opportunità di crescita professionale e contributo al successo dell'azienda.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Benefit previsti da accordo interno

Crescita professionale e opportunità di avanzamento

Premio di partecipazione o bonus individuali

Programma di riconoscimento dei dipendenti

Competenze

• 5-7 anni di esperienza in attività di qualifica su macchinari e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11 e Computer System Validation è un valore aggiunto.
• Esperienze con audit degli enti regolatori come AIFA ed FDA.

Mansioni

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali.
• Redigere procedure di validazione e documenti correlati.
• Supervisionare e coordinare ditte esterne per le procedure di validazione.

Conoscenze

Ottime capacità comunicative

Gestione di più progetti

Iniziativa

Attenzione ai dettagli

Formazione

Laurea di I livello o Specialistica in ingegneria o diploma tecnico

Strumenti

AutoCAD

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta :

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione e / o bonus individuali
• Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

Responsabilità principali:

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali in vigore e nel rispetto dei tempi di esecuzione.
• Redigere in autonomia procedure di validazione (IQ ed OQ) e i documenti correlati (USR) rispettando i tempi previsti.
• Eseguire le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ e a quelli in scadenza, supervisionando e coordinando ditte esterne.
• Redigere procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
• Supervisionare e coordinare la realizzazione di disegni “as built” (P&I e layout) da parte di ditte esterne.
• Gestire e archiviare disegni secondo le procedure aziendali.
• Contribuire a progetti di modifica di macchinari ed apparecchiature esistenti, coordinando fornitori esterni.
• Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo.
• Formare colleghi in aree di competenza, se richiesto.
• Applicare principi di Operational Excellence e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
• Partecipare alle attività delle microfabbriche e promuovere miglioramenti.
• Identificare strumenti di miglioramento continuo e rispettare le scadenze.
• Rappresentare l’azienda e promuovere i valori aziendali.
• Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.
• Rispetta le politiche e normative aziendali, svolgendo i compiti in modo sicuro.

Requisiti di formazione ed esperienza:

• Laurea di I livello o Specialistica in ingegneria o diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica).
• Esperienza di 5-7 anni in attività di qualifica su macchinari e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity e Computer System Validation costituisce valore aggiunto.
• Esperienza con audit di enti regolatori come AIFA ed FDA.

Competenze richieste:

• Ottime capacità comunicative, scritte e orali.
• Padronanza di Microsoft Office, in particolare Excel.
• Capacità di lavorare in team e in ambienti dinamici.
• Gestione di più progetti con supervisione minima.
• Iniziativa e attenzione ai dettagli.
• Padronanza di AutoCAD.
• Flessibilità e disponibilità a trasferte.

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