Validation Engineer

Akronos Technologies; Spoleto; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Akronos Technologies Group cerca una Validation Engineer per attività di IQ/OQ, test HMI e taratura strumentazione, con supporto al collaudo e gestione delle punch list, presso Firenze o Bologna.

Sono richiesti laurea in Ingegneria o diploma tecnico, disponibilità a trasferte nazionali/international, capacità di operare direttamente sulla macchina e attenzione a tempi e compliance GxP; CCNL Commercio e Terziario.

Competenze

• Laurea in Ingegneria o diploma tecnico nel settore Pharma.
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.
• Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature.
• Conoscenza delle normative GxP e gestione documentale.

Mansioni

• Esecuzione di IQ e OQ.
• Test HMI, taratura strumentazione e verifiche funzionali.
• Supporto al montaggio e collaudo (FAT e SAT) con gestione delle punch list.
• Redazione e revisione di URS e specifiche per macchine e sistemi HMI.
• Definizione di strategie di test basate sul rischio e gestione della documentazione secondo GxP.

Conoscenze

Test di campo

Controllo qualità

Test su macchine

Trasferte nazionali

Lavoro in cantieri

Formazione

Laurea in Ingegneria o Diploma Tecnico

Descrizione del lavoro

Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo:

Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.

Profilo: Validation Engineer

Sede: Firenze/Bologna

Settore: Life Science

Responsabilità Principali

1. Attività Operative e di Validazione (Field):

• Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ).
• Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
• Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
• Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.

2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q):

• Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
• Sviluppo e aggiornamento di P&ID a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
• Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
• Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
• Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).

3. Coordinamento e Relazioni:

• Rappresentare la funzione Validation/C&Q durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
• Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori

Requisiti e Soft Skills

• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
• Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature con approccio metodico.
• Orientamento al risultato e al rispetto delle scadenze di progetto.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 30.000 EUR e 45.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da Akronos Technologies Group.

Akronos Technologies Group opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori, valutiamo candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. xysqume

Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica.

Entrate a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e siate all'avanguardia dell'innovazione