Validation Engineer

Akronos Technologies; Firenze; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Akronos Technologies Group cerca un Validation Engineer per la sede di Firenze/Bologna nell’ambito Life Science. Attività di IQ/OQ, test HMI, tarature, supporto FAT/SAT e gestione delle non conformità in collaborazione con fornitori.

Si richiede laurea in Ingegneria o diploma tecnico e disponibilità a trasferte; gestione documentale secondo GxP e sviluppo URS/P&ID con approccio Risk-based.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Meccanica o diploma tecnico con esperienza Pharma.
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.

Mansioni

• Attività di Validazione (IQ/OQ).
• Test HMI e taratura strumentazione.
• Supporto a FAT/SAT e gestione punch list.
• VIT e preparazione documentazione.
• Redazione URS e P&ID.
• Definizione di strategie di test basate sul rischio (Risk-based).
• Gestione documentale conforme a GxP e standard aziendali.
• Aggiornamento pacchetti di validazione dopo revamping o modifiche agli impianti.
• Rappresentare Validation/C&Q nei KOM e interfacciarsi con ingegneria, qualità e fornitori.

Conoscenze

IQ

OQ

HMI tests

Instrument calibration

FAT

SAT

VIT

URS

P&ID

GxP

Risk-based testing

Formazione

Laurea in Ingegneria

Diploma tecnico

Descrizione del lavoro

Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo :

Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.

Profilo: Validation Engineer

Sede: Firenze/Bologna

Settore: Life Science

Responsabilità Principali

1. Attività Operative e di Validazione (Field):

• Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ) .
• Esecuzione di test HMI , taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
• Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
• Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.

2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q):

• Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
• Sviluppo e aggiornamento di P&ID a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
• Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
• Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
• Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).

3. Coordinamento e Relazioni:

• Rappresentare la funzione Validation/C&Q durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
• Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori

Requisiti e Soft Skills

• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
• Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature con approccio metodico.
• Orientamento al risultato e al rispetto delle scadenze di progetto.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 30.000 EUR e 45.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da Akronos Technologies Group.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Akronos Technologies Group opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori, valutiamo candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. xrdbqlu

Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica.

Entrate a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e siate all'avanguardia dell'innovazione