VALIDATION ENGINEER

TN Italy; Piombino Dese; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Validation Engineer per gestire la documentazione tecnica e garantire la validazione delle macchine automatiche. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, dove le tue competenze in analisi dei requisiti e Risk Assessment saranno fondamentali. Se hai una laurea in ambito tecnico e un'esperienza consolidata nel settore, unisciti a un team dinamico e contribuisci a progetti innovativi. La posizione prevede un contratto diretto con retribuzione commisurata all'esperienza.

Competenze

• Esperienza di almeno un anno in posizione analoga.
• Preferibilmente esperienza nel settore farmaceutico.

Mansioni

• Creazione della documentazione per la validazione delle macchine.
• Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Competenze in Risk Analysis

Ottima conoscenza del pacchetto Office

Formazione

Laurea o diploma in ambito tecnico

Strumenti

GAMP5

Descrizione del lavoro

VALIDATION ENGINEER
Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di uno specialista nella validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica.

Responsabilità principali:

1. Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche;
2. Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS);
3. Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment;
4. Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS);
5. Stesura e revisione di protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine;
6. Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica;
7. Supporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche (Change) e deviazioni;
8. Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne;
9. Gestione autonoma della timeline di rilascio della documentazione.

Si offre contratto a inserimento diretto in azienda, con retribuzione commisurata all’esperienza della risorsa scelta.

Requisiti minimi:

• Laurea o diploma in ambito tecnico;
• Esperienza di almeno un anno in posizione analoga; se diplomato, almeno 3 anni di esperienza, preferibilmente nel settore farmaceutico o affine;
• Buon livello di conoscenza della lingua inglese;
• Ottima conoscenza del pacchetto Office;
• Preferibile conoscenza di GAMP5[MC2];
• Conoscenza di base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA);
• Disponibilità a viaggiare circa il 20% del tempo.