Validation Engineer

Pharma Point; Milano; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda produttrice di API cerca un Validation Engineer per migliorare la funzione Ingegneria di stabilimento. Il candidato ideale ha una laurea in Ingegneria e 2-5 anni di esperienza, dovendo garantire la compliance nelle operazioni di qualifica degli impianti e degli strumenti secondo le normative cGMP.

Competenze

• 2-5 anni di esperienza in ambito engineering/qualification nel settore chimico-farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle norme cGMP.

Mansioni

• Gestione ed esecuzione di FAT e SAT.
• Scrittura e revisione di documenti come il Validation Master Plan.
• Supporto in ambito change control e audit ispettivi.

Conoscenze

Conoscenza delle normative cGMP

Scrittura di documenti tecnici

Coordinamento attività di qualifica

Formazione

Laurea in Ingegneria (chimica, biomedica) o Chimica

Descrizione del lavoro

Pharmapoint, per conto di importante azienda produttrice di API, è alla ricerca di un / una

Validation Engineer , per il potenziamento della funzione Ingegneria di stabilimento.

La risorsa, con esperienza nella qualifica di apparecchiature, impianti e utilities in ambito GMP, garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance.

Attività principali : Gestione ed esecuzione di FAT, SAT, qualifica iniziale e riqualifiche periodiche Esecuzione e coordinamento attività di qualifica con le funzioni interne ed i contractors esterni Scrittura e revisione di documenti tecnici come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali. Supporto in ambito change control, CSV, metrologia e audit ispettivi

Requisiti : Laurea in Ingegneria (chimica, biomedica), Chimica o CTF 2-5 anni di esperienza in ambito engineering / qualification nel settore chimico-farmaceutico Ottima conoscenza delle normative cGMP e delle linee guida di settore

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