Tecnico / Regolatorio Dispositivi Medici (di tipo elettromedicale)

JR Italy; Emilia-Romagna; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IBD Medical Device è alla ricerca di un Tecnico Regolatorio per Dispositivi Medici per il suo team in Emilia-Romagna. La figura si occuperà di gestire lo sviluppo e la commercializzazione di dispositivi elettromedicali, con un forte focus sulle normative ISO e MDR. Offriamo un ambiente innovativo, opportunità di crescita professionale e un pacchetto retributivo competitivo.

Servizi

Formazione continua

Condizioni lavorative flessibili

Pacchetto retributivo competitivo

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici.
• Conoscenza della norma IEC 60601-1 e tracciabilità dei componenti.
• Ottime doti relazionali e attitudine al lavoro di squadra.

Mansioni

• Sviluppo, produzione e messa in commercio di dispositivi elettromedicali.
• Gestione delle attività di rilascio prodotto e accettazione merce.
• Attività di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione.

Conoscenze

Conoscenza approfondita della norma ISO 13485

Gestione del fascicolo tecnico

Competenze trasversali

Capacità di problem solving

Formazione

Diploma tecnico (perito elettronico o elettrotecnico)

Laurea triennale in Ingegneria Elettronica

Laurea triennale in Ingegneria Biomedica

Strumenti

software ERP/MES

Descrizione del lavoro

Tecnico / Regolatorio Dispositivi Medici (di tipo elettromedicale), emilia romagna

emilia romagna, Italy

Descrizione dell’Azienda

IBD Medical Device è una PMI innovativa nel settore dei dispositivi biomedici, concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. L'azienda, guidata da un team con oltre 10 anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, ha raccolto finora oltre 1 milione di euro tra finanziamenti da business angel e sovvenzioni.

Ispirata dai principi della Reverse Innovation, IBD Medical Device si dedica allo sviluppo di soluzioni mediche rivoluzionarie. Un esempio di successo è il Biorespira, un ventilatore polmonare portatile sviluppato durante il lockdown, che ha ottenuto un'ampia risonanza mediatica durante la pandemia di COVID-19.

Tra i progetti più ambiziosi ai quali potrete contribuire entrando nel nostro team figura MyDyal, una macchina per emodialisi innovativa, economica e facile da usare, progettata per rendere accessibili i trattamenti dialitici a pazienti in tutto il mondo.

La missione di IBD Medical Device è creare soluzioni sanitarie sostenibili e accessibili globalmente, particolarmente nei paesi in via di sviluppo, dove la mancanza di opzioni di trattamento economiche lascia molte persone affette da malattie croniche senza speranza. Con tecnologie come MyDyal, ci impegniamo a garantire che nessun paziente sia escluso dalle cure necessarie a causa di barriere finanziarie.

Descrizione del ruolo

Siamo alla ricerca di un/a Tecnico Regolatorio per Dispositivi Medici motivato/a e competente, da inserire all’interno del nostro team multidisciplinare. La figura sarà coinvolta nelle attività regolatorie e tecniche connesse allo sviluppo, alla produzione e alla messa in commercio di dispositivi elettromedicali.

Requisiti minimi del candidato

Titoli di Studio:

• Diploma tecnico (perito elettronico o elettrotecnico), con una delle seguenti opzioni:
• Laurea triennale in Ingegneria Elettronica (preferibilmente con indirizzo biomedico)
• Laurea triennale in Ingegneria Biomedica (preferibilmente con focus su dispositivi elettromedicali)
• In alternativa, almeno 5 anni di esperienza tecnica nel settore elettronico o biomedico

Esperienza:

• Almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici, con particolare riferimento alle attività di rilascio prodotto e accettazione merce

Competenze tecniche e normative richieste:

• Conoscenza approfondita della norma ISO 13485 e del Regolamento MDR 745/2017, con particolare riferimento a:
• Gestione del fascicolo tecnico
• Attività di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione
• Procedure di registrazione dei dispositivi medici
• Conoscenza della norma IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici), con focus sugli aspetti di compatibilità elettromagnetica
• Conoscenza dei processi produttivi di dispositivi elettronici ed elettromeccanici, inclusi i principi di tracciabilità dei componenti

Competenze trasversali:

• Capacità gestionali e organizzative
• Ottime doti relazionali, ascolto attivo ed empatia
• Attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione per obiettivi comuni
• Senso di responsabilità, affidabilità e attenzione alla qualità
• Capacità di problem solving e propensione all’ordine

Software e Gestionali:

• Capacità di utilizzo di software ERP/MES (es. NEPI o sistemi equivalenti)
• Un'opportunità eccezionale per crescita e sviluppo professionale. Da noi, sarete subito coinvolti in progetti ad alto impatto per migliorare la tecnologia medica del futuro.
• Formazione continua per affinare le vostre competenze tecniche e professionali in un ambiente che valorizza l'apprendimento e l'innovazione.
• Condizioni lavorative flessibili per supportare un equilibrio ottimale tra vita professionale e privata.
• Un pacchetto retributivo competitivo, con opportunità di crescita e di carriera basate sul merito e il contributo delle vostre prestazioni.

Ubicazione:

• Sede IBD Medical Device - Via Gandhi 22, 47121 Forlì (FC)

IBD Medical Device è un'azienda che promuove la parità di opportunità e valuta le candidature senza distinzione di etnia, genere, orientamento sessuale o disabilità.

• IBD Medical Device Headquarters - Via Gandhi 22, 47121 Forlì (FC)