Tecnico di Validazione Junior

JR Italy; Lombardia; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

JR Italy ricerca un Tecnico di Validazione Junior in Lombardia per contribuire a progetti nel settore farmaceutico e dei Medical Device. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche, ottime capacità in inglese e competenze tecniche in validazione. Con il supporto di un team di esperti, il ruolo prevede la gestione di progetti CSV, lo sviluppo di protocolli e la consulenza normativa. Offriamo contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita significativa.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Travel bonus per missioni presso i clienti

Competenze

• Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria o Informatica.
• Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2 o superiore).
• Familiarità con software di validazione e gestione della documentazione tecnica.

Mansioni

• Gestione progetti di Computer System Validation (CSV) secondo normative GxP.
• Elaborazione e implementazione di strategie e protocolli di convalida.
• Consulenza normativa e supporto ai consulenti junior.

Conoscenze

Conoscenza dell'inglese

Competenze tecniche in validazione

Analisi dei rischi

Formazione

Laurea triennale o magistrale in discipline farmaceutiche o industriali

Strumenti

Software di validazione

Strumenti di gestione dei test

Descrizione del lavoro

Tecnico di Validazione Junior, Lombardia

Località: Lombardia, Italy

Sei pronto a entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? Questa è un'opportunità per lavorare su progetti con alcune delle più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.

Potrai sviluppare rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. Avrai l'opportunità di migliorare le tue capacità di adattabilità e project management, affrontando i cambiamenti tipici della consulenza e nuove sfide.

Il nostro team di Computer System Validation è in continua espansione, grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede servizi di alta qualità. Per questo motivo, stiamo cercando nuove figure di Computer System Validation Consultant presso la nostra sede di Milano.

Responsabilità principali:

1. Gestione di progetti di Computer System Validation (CSV): guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni rilevanti.
2. Sviluppo di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
3. Valutazione e mitigazione dei rischi: analisi dei rischi e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici.
4. Conduzione delle attività di validazione: revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione.
5. Consulenza normativa in ambito CSV: fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore.
6. Collaborazione interfunzionale: lavoro con i team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs.
7. Formazione e mentoring: supporto ai consulenti junior e al personale del cliente.
8. Preparazione e presentazione di report: redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie.

Requisiti:

• Laurea triennale o magistrale in discipline farmaceutiche o industriali (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria, Informatica, ecc.).
• Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato (almeno livello B2).
• Competenze tecniche: familiarità con software di validazione, strumenti di gestione dei test e sistemi informatici.
• Esperienza nella gestione di documentazione tecnica (protocolli di validazione, report, analisi dei rischi).
• Disponibilità a viaggiare: 50%.
• Contratto a tempo indeterminato.
• Travel bonus per missioni presso i clienti.

Se il tuo profilo corrisponde ai requisiti, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. In caso di esito positivo, sarà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. Successivamente, discuteremo i passi successivi o la nostra proposta.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!