Tecnico di Convalida delle Sistemi Informatici

JR Italy; Lombardia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società leader nell'industria farmaceutica cerca un tecnico di convalida dei sistemi informatici per gestire progetti complessi. Offriamo un contratto indeterminato e un bonus per viaggi. Cerchiamo candidati con una laurea in discipline farmaceutiche o industriali e competenze in software di validazione.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Bonus per viaggi verso clienti

Competenze

• Familiarità con i principali software di validazione.
• Buone competenze linguistiche in inglese, sia scritte che parlate.

Mansioni

• Gestione di progetti di Computer System Validation (CSV), guida ed esecuzione.
• Elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida.
• Collaborazione con i team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs.

Conoscenze

Competenze linguistiche in inglese

Gestione dei progetti

Analisi dei rischi

Formazione

Laurea triennale o magistrale in discipline farmaceutiche o industriali

Strumenti

Software di validazione

Descrizione del lavoro

Tecnico di Convalida delle Sistemi Informatici, lombardia

lombardia, Italy

Funzione di Validazione

La società leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device cerca un valido tecnico in grado di affrontare progetti complessi per le più importanti aziende nazionali e internazionali.

I candidati devono avere una laurea triennale o magistrale in discipline farmaceutiche o industriali e familiarità con i principali software di validazione. Sono richieste anche buone competenze linguistiche in inglese, sia scritte che parlate.

Il ruolo prevede la gestione di progetti di Computer System Validation (CSV): guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e ad altre regolamentazioni rilevanti.

Sviluppo di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.

Valutazione e mitigazione dei rischi: esecuzione di analisi dei rischi e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici.

Conduzione delle attività di validazione: revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione.

Consulenza normativa in ambito CSV: fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore per la convalida dei sistemi informatici.

Collaborazione interfunzionale: lavoro a stretto contatto con i team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs per garantire il successo dei progetti.

Formazione e mentoring: formazione e supporto ai consulenti junior e al personale del cliente sui principi e le pratiche di CSV.

Preparazione e presentazione di report: redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie.

Le offerte includono un contratto a tempo indeterminato e un bonus per viaggi verso clienti. La società è aperta a nuove figure di computer system validation consultant nella sua sede di Milano.

Se sei interessato a questa opportunità, saperai come raggiungerci tramite il processo di selezione previsto dal reparto Risorse Umane.