Sterility Assurance Expert

CAI; Venezia; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Une entreprise recherche un Expert en Assurance de la Stérilité à Venise pour diriger des évaluations et gérer des projets liés à la contamination. Le candidat idéal a un diplôme en microbiologie et doit posséder des compétences avancées en gestion de projet et techniques aseptiques. Ce rôle nécessite également une forte attention aux détails et la capacité de rédiger des documents techniques.

Competenze

• Expérience en évaluation des risques du processus aseptique.
• Compréhension des pratiques de documentation.
• Capacité à travailler de manière indépendante et à gérer plusieurs projets.

Mansioni

• Conduire l'évaluation de l'assurance de la stérilité.
• Participer à l'écriture de protocoles et rapports.
• Exécuter la qualification des équipements de stérilisation.

Conoscenze

Techniques aseptiques

Contrôle de la contamination

Gestion de projet

Pratiques de documentation

Formazione

Diplôme en microbiologie, biologie, biotechnologie ou domaine scientifique

Descrizione del lavoro

Leads Sterility Assurance assessment in regulated manufacturing industry.

Experience in Environmental qualification and Contamination control Strategy.

Experience in aseptic process simulation risk assessment, validation strategy and oversight.

Experience in Contamination control strategy of pharmaceutical sterile products.

Execution of sterilizing equipment qualification.

Experience in microbiological and biological method application and validation.

Participates in cross functional projects, including customer meetings.

Participates in the writing of protocols, reports, and specifications.

Drives deliverables to completion with structured timelines.

Requested Qualifications :

Degree in microbiology, biology, biotechnology or science-related field

Understanding of good documentation practices and general quality laboratory function.

Ability to work independently and manage multiple projects simultaneously.

Strong attention to details, organizational skills and drive to be successful.

Experience with aseptic technique and biological safety cabinets.

Proficient in spoken and written English and / or a native language

Suitable candidates must be available for travel throughout Italy and some European travel may be required.

J-18808-Ljbffr

Sterility Assurance Expert • venezia, Italia