Sterility Assurance Expert

CAI; Pisa; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore della salute cerca un esperto in assicurazione della sterilità per la sua sede a Pisa. Il candidato ideale avrà una laurea in microbiologia o campi correlati e un'ottima conoscenza delle tecniche asettiche. Questa posizione richiede anche capacità di gestione dei progetti e disponibilità per viaggiare in Italia e in Europa.

Competenze

• Esperienza in qualificazione ambientale e strategia di controllo delle contaminazioni.
• Esperienza in simulazione dei processi asettici e validazione.
• Competenze in buone pratiche di documentazione e funzioni di laboratorio di qualità generale.

Mansioni

• Conduzione di valutazioni dell'assicurazione della sterilità nell'industria manifatturiera regolamentata.
• Scrittura di protocolli, rapporti e specifiche.
• Partecipazione a progetti trasversali e incontri con i clienti.

Conoscenze

Attenzione ai dettagli

Capacità di lavorare in modo indipendente

Capacità di gestione dei progetti

Competenze organizzative

Tecniche asettiche

Formazione

Laurea in microbiologia, biologia, biotecnologie o campo scientifico correlato

Descrizione del lavoro

Leads Sterility Assurance assessment in regulated manufacturing industry.

Experience in Environmental qualification and Contamination control Strategy.

Experience in aseptic process simulation risk assessment, validation strategy and oversight.

Experience in Contamination control strategy of pharmaceutical sterile products.

Execution of sterilizing equipment qualification.

Experience in microbiological and biological method application and validation.

Participates in cross functional projects, including customer meetings.

Participates in the writing of protocols, reports, and specifications.

Drives deliverables to completion with structured timelines.

Requested Qualifications :

Degree in microbiology, biology, biotechnology or science-related field

Understanding of good documentation practices and general quality laboratory function.

Ability to work independently and manage multiple projects simultaneously.

Strong attention to details, organizational skills and drive to be successful.

Experience with aseptic technique and biological safety cabinets.

Proficient in spoken and written English and / or a native language

Suitable candidates must be available for travel throughout Italy and some European travel may be required.

J-18808-Ljbffr

Sterility Assurance Expert • pisa, Italia