Sterility Assurance Expert

CAI; Caserta; In loco; EUR 38.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique recherche un Expert en Assurance de Stérilité à Caserta. Ce rôle implique la gestion de projets de validation, l'évaluation des méthodes biologiques et la participation à des équipes multidisciplinaires. Les candidats doivent avoir un diplôme en science et une expérience dans la technique aseptique, ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais.

Competenze

• Compréhension des bonnes pratiques de documentation.
• Capacité à travailler de manière indépendante.
• Expérience avec des cabines de sécurité biologique.

Mansioni

• Évaluer l'assurance stérilité dans un environnement réglementé.
• Participer aux projets interfonctionnels et rédiger des protocoles.
• Gérer les qualifications d'équipement de stérilisation.

Conoscenze

Précision

Gestion de projet

Techniques aseptiques

Anglais écrit et parlé

Formazione

Diplôme en microbiologie, biologie, biotechnologie ou secteur scientifique

Descrizione del lavoro

Leads Sterility Assurance assessment in regulated manufacturing industry.

Experience in Environmental qualification and Contamination control Strategy.

Experience in aseptic process simulation risk assessment, validation strategy and oversight.

Experience in Contamination control strategy of pharmaceutical sterile products.

Execution of sterilizing equipment qualification.

Experience in microbiological and biological method application and validation.

Participates in cross functional projects, including customer meetings.

Participates in the writing of protocols, reports, and specifications.

Drives deliverables to completion with structured timelines.

Requested Qualifications :

Degree in microbiology, biology, biotechnology or science-related field

Understanding of good documentation practices and general quality laboratory function.

Ability to work independently and manage multiple projects simultaneously.

Strong attention to details, organizational skills and drive to be successful.

Experience with aseptic technique and biological safety cabinets.

Proficient in spoken and written English and / or a native language

Suitable candidates must be available for travel throughout Italy and some European travel may be required.

J-18808-Ljbffr

Sterility Assurance Expert • caserta, Italia