Sterility Assurance Consultant - Pharmaceutical sector

PQE Group; Pisa; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, una società di consulenza leader nell'industria farmaceutica, cerca un esperto in sterilità per supportare progetti a Medolla. Offriamo un ambiente multiculturale e opportunità di viaggio. Lavorando con un team dedicato, potrai accrescere la tua esperienza e contribuire a progetti innovativi.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Bonus di viaggio

Competenze

• 4-6 anni di esperienza in Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico.
• Ottima conoscenza delle GMP e del nuovo Annex 1 EU.
• Experience with sterile environments (RABS, isolatori, camere bianche).

Mansioni

• Supporto nella gestione della documentazione relativa alla sterilità.
• Contributo alla valutazione di deviazioni e change control.
• Analisi dei dati microbiologici e supporto alle attività di qualificazione ambientale.

Conoscenze

Attenzione al dettaglio

Orientamento alla qualità

Autonomia nella gestione documentazione GMP

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF)

Descrizione del lavoro

Sei pronto per entrare a far parte di una

società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore

dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle

in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale

grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità

in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di

è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo

con esperienza in produzioni sterili per supportare un nostro cliente basato a

Medolla (MO) .

Le principali attività saranno :

Supporto operativo nella

stesura, revisione e gestione della documentazione

relativa alla sterilità (SOP, CCS, media fill protocol / report, environmental monitoring, cleanroom classification, aseptic process simulations) Contributo alla

valutazione di deviazioni, CAPA e change control

con impatto sulla sterility assurance Collaborazione all’implementazione e aggiornamento della

in conformità al nuovo

Annex 1 Partecipazione attiva in audit e ispezioni come esperto tecnico di riferimento per i processi asettici Analisi dei dati microbiologici (trend analysis, gestione alert / action levels) Supporto alle attività di qualificazione ambientale e ai test di validazione asettica (es. media fill) Collaborazione cross-funzionale con QA, QC Micro, Produzione, Engineering e Validation Contributo alla

formazione on-the-job

del personale operativo in area sterile

A proposito di te :

Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini) Almeno

4-6 anni di esperienza

in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica) Approfondita conoscenza delle GMP e del

nuovo Annex 1 EU Esperienza con ambienti sterili (RABS, isolatori, camere bianche) e tecnologie asettiche Buona autonomia nella redazione e gestione della documentazione GMP Spirito critico, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

La nostra offerta :

Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza Bonus di viaggio

per le missioni presso i clienti Sede di lavoro : Medolla (MO) - 100% ON SITE JOB. Disponibilità travel : 50-60 %

Per 60% si intende che il 60% delle notti di un anno lavorativo potrebbero essere passate in albergo per missioni lontano da casa (tutte le spese saranno a carico dall'azienda).

Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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