Sterility Assurance Consultant - Pharmaceutical sector

PQE Group; Belluno; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, leader nell'industria farmaceutica, cerca un professionista con esperienza in produzioni sterili per supporto operativo. Offriamo contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva e l'opportunità di lavorare in un team multiculturale su progetti internazionali. Se hai esperienza nel settore sterile e desideri crescere professionalmente, candidati ora!

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Bonus di viaggio per le missioni

Competenze

• Laureato in Biologia, Biotecnologie, Farmacia o affini.
• Esperienza nel controllo qualità o validazione asettica di almeno 4-6 anni.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Supporto nella stesura e gestione della documentazione sulla sterilità.
• Valutazione di deviazioni e CAPA.
• Partecipazione attiva agli audit come esperto tecnico.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Analisi dei dati microbiologici

Spirito critico

Attenzione al dettaglio

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle sue sedi in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti.

Il nostro team è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un professionista con esperienza in produzioni sterili per supportare un nostro cliente a Medolla (MO).

Le principali attività saranno:

• Supporto operativo nella stesura, revisione e gestione della documentazione relativa alla sterilità (SOP, CCS, media fill protocol/report, environmental monitoring, classificazione delle cleanroom, simulazioni di processi asettici).
• Contributo alla valutazione di deviazioni, CAPA e change control con impatto sulla sterility assurance.
• Collaborazione all’implementazione e aggiornamento della documentazione in conformità al nuovo Annex 1.
• Partecipazione attiva in audit e ispezioni come esperto tecnico di riferimento per i processi asettici.
• Analisi dei dati microbiologici (trend analysis, gestione di alert/action levels).
• Supporto alle attività di qualificazione ambientale e ai test di validazione asettica (es. media fill).
• Collaborazione cross-funzionale con QA, QC Micro, Produzione, Engineering e Validation.
• Contributo alla formazione on-the-job del personale operativo in area sterile.

A proposito di te:

• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini).
• Almeno 4-6 anni di esperienza in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica).
• Approfondita conoscenza delle GMP e del nuovo Annex 1 EU.
• Esperienza con ambienti sterili (RABS, isolatori, camere bianche) e tecnologie asettiche.
• Buona autonomia nella redazione e gestione della documentazione GMP.
• Spirito critico, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato.
• Retribuzione commisurata all’esperienza.
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
• Sede di lavoro: Medolla (MO) - 100% ON SITE JOB. Disponibilità a viaggiare: 50-60% (le spese saranno a carico dell'azienda).

Prossimi Passi:

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se ci sarà una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se positivo, sarà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo che il processo di selezione si interrompe.

Come membro del team PQE, farai parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. PQE Group ti offre l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!