Stagista Regulatory Affairs

The Adecco Group; Orvieto; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

La divisione Lifescience di una leading company cerca un tirocinante per l'area Affari Regolatori. La risorsa supporterà il team nella gestione della documentazione tecnica e nella conformità alle normative sui dispositivi medici. Il tirocinio offre formazione pratica, rimborso mensile e un ambiente stimolante.

Servizi

Formazione pratica

Ambiente professionale stimolante

Affiancamento continuo

Opportunità di conoscere il processo regolatorio MDR

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche: Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

Mansioni

• Gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici.
• Preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File).
• Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485.

Conoscenze

Precisione

Proattività

Capacità di lavorare in team

Formazione

Laurea in Biotecnologie

Laurea in Ingegneria Biomedica

Laurea in Chimica

Laurea in CTF

Laurea in Farmacia

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs.

Sede: Orvieto

Descrizione del ruolo

Il/la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Principali attività:

Supporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File)

Assistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti

Collaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria

Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485

Supporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche: Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini

Interesse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)

Ottima padronanza del pacchetto Office

Precisione, proattività, capacità di lavorare in team

Cosa offriamo:

Formazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore

Opportunità di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR

Ambiente professionale stimolante e orientato all'innovazione

Monte ore: full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo)

Non è previsto smart working

Rimborso di 500€ mensili (800€ per fuorisede) + buoni pasto da 7€

Inserimento immediato