Stage Regulatory Affairs (MI)

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico una risorsa da inserire in stage come Regulatory Affair.

SCOPO PRINCIPALE DELLA POSIZIONE
La risorsa in affiancamento al tutor si occuperà di supportare l'ufficio regolatorio rispetto alle attività di mantenimento ed aggiornamento dei dossier registrativi dell'azienda.

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ

1. Preparazione dei documenti normativi necessari, per il mantenimento dei prodotti sul mercato, rispettando la conformità alla normativa vigente.
2. Processi di analisi critica dei dossier registrativi e degli aggiornamenti necessari dal punto di vista della qualità (modulo 3) e della sicurezza dei prodotti (stampati).
3. Mantenere aggiornato il data base aziendale.
4. Collaborare con le altre funzioni aziendali e con i partner esterni al fine di ricevere e allestire la documentazione regolatoria necessaria per la sottomissione delle variazioni necessarie.

Nello specifico verrà affiancata al fine di approfondire:

1. La conoscenza dello strumento base per il deposito dei dossier agli enti regolatori, eCTD.
2. Il modulo 3 “quality” del dossier registrativo.

REQUISITI

1. Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico.
2. Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie.
3. Conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
4. Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata.
5. Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità.
6. Capacità di lavorare in team.

Sede di lavoro: Milano M3

Inquadramento:
•Stage di 6 mesi + proroga 6 mesi
•Compenso stage: €700 + mensa interna + smartworking 1 giorno a settimana + pc aziendale

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Discreto

Disponibilità oraria: Full Time