Stage Digital Regulatory Affairs

Dompé; Varese; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica cerca un Digital Regulatory Affairs Intern per gestire il sistema di Regulatory Information Management nel contesto di espansione geografica. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e padronanza di Italiano e Inglese. Sono richieste competenze informatiche, attitudine al lavoro in team e capacità organizzative. Completa la designazione un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante a Milano.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia o Chimica).
• Master in Regulatory Affairs sarà considerato un plus.

Mansioni

• Garantire il corretto aggiornamento e mantenimento del sistema RIM.
• Collaborare con il Team regolatorio per la gestione dei dati dei prodotti medicinali.
• Supportare il Team nell’uso quotidiano del RIM.
• Essere coinvolto/a nei progetti di sviluppo del sistema.

Conoscenze

Lingue: Italiano e Inglese (fluente)

Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Conoscenza di SharePoint

Conoscenza dei sistemi Veeva

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in Regulatory Affairs

Descrizione del lavoro

Per la nostra sede di Milano, stiamo cercando un Digital Regulatory Affairs Intern, che si occuperà di approfondire le aree scientifiche e regolatorie del farmaco attraverso esperienze dirette sui progetti di espansione geografica dell’azienda, con focus principale sul sistema di Regulatory Information Management (RIM).

Lo/la stagista supporterà il Team di Regulatory Affairs nelle seguenti attività:

• Garantire il corretto aggiornamento e mantenimento del sistema RIM;
• Collaborare con il Team regolatorio per la gestione dei dati dei prodotti medicinali e dei documenti regolatori;
• Supportare il Team nell’uso quotidiano del RIM per migliorarne l’utilizzo e implementare nuove soluzioni in base alle esigenze aziendali e ai processi di Lifecycle management;
• Essere coinvolto/a nei progetti di sviluppo del sistema per l’adeguamento alle nuove normative europee, come l’IDMP, per la gestione dei dati relativi ai prodotti medicinali.

Requisiti di formazione:

• Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia o Chimica);
• Master in Regulatory Affairs sarà considerato un plus.

Competenze tecniche:

• Lingue: Italiano e Inglese (fluente);
• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office e di SharePoint;
• Conoscenza dei sistemi Veeva (considerata un plus).

Soft skills:

• Attitudine al lavoro in team e alla comunicazione con differenti dipartimenti;
• Capacità organizzative e di pianificazione;
• Competenze analitiche e di problem solving;
• Attenzione ai dettagli e affidabilità.