Specialista del Sistema di Gestione della Qualità

beBeeQualificatore; Milano; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore farmaceutico cerca un qualificatore per gestire e migliorare il sistema di gestione della qualità. La risorsa si occuperà di supportare l’Unità di Gestione della Qualità, partecipare ad audit e gestire le convalide dei processi. È richiesta una laurea in discipline tecnico-scientifiche e un'esperienza consolidata nel campo da almeno 8 anni.

Competenze

• 8-10 anni di esperienza in ambito farmaceutico, preferibilmente nel prodotto finito.
• Comprovata esperienza nella gestione del QMS.
• Desiderabile familiarità con sistemi elettronici di gestione QMS.

Mansioni

• Supporto al responsabile dell'Unità di Gestione della Qualità per migliorare il sistema di qualità.
• Coinvolgimento in audit clienti e autorità.
• Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti.

Conoscenze

Gestione del QMS

Analisi critica

Collaborazione

Attitudine al cambiamento

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Strumenti

Trackwise

SAP

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Qualificatore del Sistema di Gestione della Qualità

Pubblichiamo il posto di lavoro per un qualificatore con esperienza nel settore farmaceutico.

La risorsa si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività :

• Supporto al responsabile dell'Unità di Gestione della Qualità nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.

Gestione del QMS e degli eventi di Qualità (ad esempio Change Control, Deviazioni, OOS / OOT; Reclami, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi).

• Coinvolgimento in audit clienti e autorità; follow-up azioni di correzione / prevenzione; relazione, ove richiesta, con i clienti.
• Coinvolgimento nelle attività di qualifica / riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di controllo qualità.
• Supporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo per definizione dei parametri critici.
• Supporto dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo per definizione dei parametri critici.
• Revisione dei batch record prima del rilascio dei lotti.
• Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR).
• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (biologia, biotecnologia, CTF, farmacia etc.).
• Esperienza di almeno 8-10 anni in ambito farmaceutico, preferibilmente nel prodotto finito.
• Comprovata esperienza nella gestione del QMS in contesto farmaceutico.
• Desiderabile esperienza nella gestione di qualifiche / convalidazioni di processi / equipaggiamenti.
• Desiderabile familiarietà con sistemi elettronici di gestione QMS (ad esempio Trackwise) e LIMS (ad esempio SAP).
• Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP.
• Conoscenza del Pacchetto Office.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo, gestione priorità e volontà di agire come change agent.
• Approccio analitico e critico.

Sede di lavoro : Cusano Milanino (MI)

Orario lavorativo : Full-time dal Lunedì al Venerdì

Si offre inserimento alle dirette dipendenze dell'azienda e a tempo determinato.

Le condizioni contrattuali saranno discusse in sede di colloquio.

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Specialista Gestione • Milano, Lombardia, Italia