Specialista conformità QA

Adecco; Monza; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento cerca un Quality Assurance Specialist (GMP) per un'importante azienda farmaceutica in Lombardia. La figura gestirà la documentazione della qualità, supporterà la formazione del personale e si occuperà di controllare i processi produttivi. È richiesta laurea in biologia, farmacia o CTF e 1-2 anni di esperienza nel settore.

Competenze

• Esperienza di 1-2 anni nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico.
• Capacità di gestire documentazione e procedure in accordo ai requisiti normativi.
• Attitudine alla collaborazione e gestione delle non conformità.

Mansioni

• Aggiornare e revisionare la documentazione della qualità.
• Gestire, organizzare ed erogare la formazione del personale.
• Controllare e verificare la documentazione di produzione.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP farmaceutiche

Buona conoscenza della lingua inglese

Conoscenza del pacchetto Office

Formazione

Laurea in biologia, farmacia o CTF

Descrizione del lavoro

Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico:

Quality Assurance Specialist (GMP)

Operando a riporto del QA / QP Manager, la risorsa si occuperà delle seguenti attività:

1. Aggiornare e revisionare la documentazione della qualità e le procedure in accordo ai requisiti normativi applicabili e al Sistema Qualità aziendale;
2. Collaborare nella gestione, organizzazione ed erogazione della formazione ed addestramento del personale con particolare attenzione ai principi delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP);
3. Raccogliere la documentazione dei fornitori ed effettuarne la qualifica;
4. Controllare, verificare e stampare la documentazione di produzione (batch record);
5. Effettuare revisioni periodiche riguardanti la qualità delle specialità farmaceutiche (Product Quality Review);
6. Assicurare la gestione dei reclami provenienti dai clienti;
7. Gestire e chiudere le non conformità e le deviazioni;
8. Monitorare i Change Control;
9. Verificare la gestione e l’implementazione delle CAPA;
10. Supportare il QA durante le auto-ispezioni (interne ed esterne) e ispezioni di clienti ed autorità;
11. Stendere protocolli e report delle convalide di processo;
12. Collaborare nella stesura dei Risk Assessment.

Requisiti:

• Laurea in biologia, farmacia o CTF;
• Conoscenza del pacchetto Office;
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
• Conoscenza delle GMP farmaceutiche;
• Esperienza di 1-2 anni nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico.

Contratto di lavoro: alle dirette dipendenze dell’azienda.

Area territoriale: Bergamo

La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977. I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (in formato Word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo email indicato.