Specialista Assicurazione della Qualità

beBeeQualificazione; Verona; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica sta cercando un Specialista Assicurazione della Qualità per garantire la qualità dei prodotti e gestire il processo di addestramento del team. Le responsabilità includono gestione dei Change Control e supporto alle attività GMP. È richiesta esperienza nella redazione di procedure operative nel settore e buona conoscenza della lingua inglese. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante a Verona.

Competenze

• Esperienza nella gestione di Change Control nel settore farmaceutico.
• Capacità di redigere documentazione GMP.
• Conoscenza delle normative GMP.

Mansioni

• Gestire il processo di addestramento del team.
• Monitorare attività per l'implementazione e la chiusura dei Change Control.
• Fornire supporto GMP per progetti R&D.

Conoscenze

Gestione dei processi di change

Capacità di redazione di procedure operative

Buona conoscenza della lingua inglese

Descrizione del lavoro

Specialista Assicurazione della Qualità - Funzione di Addestramento

In qualità di Specialista Assicurazione della Qualità, svolgerai un ruolo fondamentale nel garantire la qualità dei nostri prodotti e processi.

L'attività principale sarà quella di gestire il processo di addestramento del team, assicurandosi che tutti gli operatori ricevano una formazione adeguata per eseguire le loro mansioni in conformità con le norme GMP.

Altri compiti includono :

• Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione e monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura;
• Collaborazione nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP;
• Fornitura di supporto GMP per progetti R&D GMP;
• Redazione di documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici e procedure;
• Supporto alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
• Supporto alla produzione nella redazione dei master batch record;
• Supporto al Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
• Supporto al Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.

La selezione di questo candidato avverrà sulla base di capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica e buona conoscenza della lingua inglese.