Site Contract Specialist

JR Italy; Palermo; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Ein innovatives Unternehmen im Bereich der Onkologie sucht einen erfahrenen Fachmann für Vertragsmanagement. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Verhandlung von Vertragsdokumenten für klinische Studien, während Sie mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich der Unterstützung von klinischen Forschungsaktivitäten widmet, und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem sich ständig weiterentwickelnden Umfeld einzusetzen. Wenn Sie leidenschaftlich an der Verbesserung der Gesundheitsversorgung interessiert sind und über umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie verfügen, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Competenze

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in einer kundenorientierten Rolle in der Biotechnologie oder Pharmaindustrie.
• Erfahrung in der Erstellung von klinischen Studienverträgen und Verhandlungen.

Mansioni

• Entwicklung und Verhandlung von standortspezifischen Vertragsdokumenten.
• Überwachung des Fortschritts der Vertragsverhandlungen und Erstellung von Statusberichten.

Conoscenze

Vertragsverhandlungen

Projektmanagement

Kundenservice

Mentoring

Formazione

B.A./B.S. in Business or Science/Healthcare

Nursing Degree

Strumenti

Elektronische Dokumentenmanagementsysteme

Descrizione del lavoro

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Oncology-focused Global Pharmaceutical company

Position Overview

Under the guidance of the Manager, Site Contracts and Budgets, this position will be responsible for driving the tactical delivery of assigned studies or programs for the Global Clinical Study Support Department. The role involves participating in project teams to deliver contract and budget negotiations on time, in accordance with applicable financial, contractual, and pharmaceutical R&D industry standards and regulations.

Duties and Responsibilities

• Develop site-specific Confidential Disclosure Agreements (CDAs), Clinical Trial Agreements (CTAs), or other related contractual documents.
• Negotiate contractual documents using established negotiation and escalation plans.
• Track the progress and status of contractual negotiations and prepare status reports as required.
• Facilitate the execution of contractual documents between investigators, sites, and clients.
• Serve as a mentor to new or junior staff, providing project-specific training and addressing questions/issues.
• Work collaboratively with the study team to set up and maintain contract management systems for creation, distribution, negotiation, and execution of contractual documents.
• Serve as the primary contact and escalation point for investigator sites, the global negotiation network, or study team members during contractual negotiations.
• Assist with preparing performance metrics, such as median cycle times.
• Notify management of out-of-scope requests, timeline changes, or resource constraints.
• Perform other duties as assigned.

Requirements

• B.A./B.S. preferably in a business or science/healthcare field, nursing degree, or equivalent.
• Minimum of five (5) years of experience in a client service role within a biotechnology or pharmaceutical company, CRO, or similar organization supporting clinical research or healthcare activities.
• Previous Study Start-Up experience in a related organization.
• Experience with electronic document management systems or similar portals is desired.