Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis; Modena; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Akkodis cerca un Senior Quality Engineer - IT Compliance per unirsi alla divisione Life Sciences. Questo ruolo comporta la convalida di sistemi computerizzati per la creazione di un reparto sterile. I candidati ideali hanno una laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nella convalida in ambito farmaceutico. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Percorso di carriera strutturato

Formazione continua

Piattaforma di Corporate Benefits

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni nella CSV.
• Pregressa esperienza su progetti di convalida di sistemi computerizzati.
• Capacità di lavorare in un team multidisciplinare.

Mansioni

• Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato.
• Identificare le migliori strategie di test.
• Supervisionare i test di FAT e SAT.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Conoscenza delle linee guida GAMP5

Inglese fluente

Buon utilizzo di Word ed Excel

Capacità di analisi

Formazione

Laurea in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale

Descrizione del lavoro

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di :

Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto per la realizzazione di un reparto sterile ove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.

In particolar modo, ti occuperai di :

Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ / OQ / PQ, Validation report)

Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier

Supervisionare per conto del nostro cliente i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier

Supportare il team del cliente nell’analisi e nella gestione di eventuali deviazioni

Partecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività

Profilo

Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed un'esperienza di almeno 3 anni nella CSV?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences , seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale :

Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU / Annex11

Pregressa esperienza di almeno 3 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento, linee di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori ecc)

Ottimo utilizzo di Word ed Excel

Inglese fluente , sia scritto che parlato

Capacità di lavorare in un team multidisciplinare

Capacità di analisi e spirito critico

Disponibilità a trasferte , specialmente nelle fasi di collaudo (30%)

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Cosa troverai in Akkodis?

Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale

Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione , ad una performance review annuale , ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner

Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Location

Pomezia e Basso Lazio

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68 / 99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.