Senior Quality & Compliance Systems Lead – GMP, FDA/EU (Remote)

Chiesi Group; Lazio; Ibrido; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Smart working

Pacchetto retributivo competitivo

Descrizione del lavoro

Chiesi Group cerca un Quality & Compliance System Senior Specialist da inserire nel team Quality Operations Italy, Parma. Il ruolo prevede gestione e miglioramento del QMS, assicurando conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità.

Il profilo ideale ha una Laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel pharma, con inglese fluente. Verranno valorizzate esperienze su progetti di miglioramento, governance della qualità e supporto

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche, chimica, chimica farmaceutica o ingegneria.
• Almeno 5 anni di esperienza in siti di produzione nel settore farmaceutico/biofarmaceutico.
• Conoscenza delle linee guida regolatorie UE e FDA.
• Competenza in processi di miglioramento della conformità GMP.
• Inglese fluente scritto e parlato.

Mansioni

• Sviluppare e implementare Sistemi di Gestione della Qualità (QMS), includendo procedure, processi e documentazione.
• Monitorare e analizzare dati di qualità, identificando tendenze e aree di miglioramento.
• Preparare e presentare report sulle prestazioni del sistema di gestione della qualità alla direzione.

Conoscenze

Inglese fluente

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Chiesi Group cerca un Quality & Compliance System Senior Specialist da inserire nel team Quality Operations Italy, Parma. Il ruolo prevede gestione e miglioramento del QMS, assicurando conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità.

Il profilo ideale ha una Laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel pharma, con inglese fluente. Verranno valorizzate esperienze su progetti di miglioramento, governance della qualità e supporto