Quality & Compliance System Senior Specialist...

Chiesi Group; Lazio; Ibrido; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Smart working

Pacchetto retributivo competitivo

Descrizione del lavoro

Chiesi Group cerca un Quality & Compliance System Senior Specialist da inserire nel team Quality Operations Italy, Parma. Il ruolo prevede gestione e miglioramento del QMS, assicurando conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità.

Il profilo ideale ha una Laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel pharma, con inglese fluente. Verranno valorizzate esperienze su progetti di miglioramento, governance della qualità e supporto

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche, chimica, chimica farmaceutica o ingegneria.
• Almeno 5 anni di esperienza in siti di produzione nel settore farmaceutico/biofarmaceutico.
• Conoscenza delle linee guida regolatorie UE e FDA.
• Competenza in processi di miglioramento della conformità GMP.
• Inglese fluente scritto e parlato.

Mansioni

• Sviluppare e implementare Sistemi di Gestione della Qualità (QMS), includendo procedure, processi e documentazione.
• Monitorare e analizzare dati di qualità, identificando tendenze e aree di miglioramento.
• Preparare e presentare report sulle prestazioni del sistema di gestione della qualità alla direzione.

Conoscenze

Inglese fluente

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group seleziona un Quality & Compliance System Senior Specialist con laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biopharmaceutico. Il ruolo prevede la gestione e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità, garantendo conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità. Offerta comprensiva di benefit di alto livello, programmi di benessere, package salariale competitivo e possibilità di smart working.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

Quality & Compliance System Senior Specialist

Date: May 2, 2026

Department: Quality Operations Italy, Parma Site

Job Type: Direct Employee

Business Area: Quality

Contract Type: Permanent

Location: Parma, IT

About us

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, attivo in oltre 30 paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti condividono l’obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta, attraverso la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi in aree terapeutiche principali.

Chiesi guarda al futuro guidando l’innovazione sostenibile con uno scopo. Ciò crea una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a ogni livello. In qualità di Benefit Corporation e B Corp certificata, la sostenibilità è integrata nel nostro statuto e misuriamo continuamente il nostro impatto.

La diversità e l’inclusione sono centrali nel nostro operato. Crediamo che le differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema vibrante di persone appassionate e talentuose, unite da valori forti e prospettive uniche che ci permettono di sfidare continuamente lo status quo.

Global Technical Operations & Supply

Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di produzione e approvvigionamento, responsabile della qualità, del servizio e del valore lungo tutta la catena di approvvigionamento. Gestisce l’intero ciclo di vita del farmaco, dall’ottimizzazione dei processi e l’industrializzazione alla produzione e gestione della supply chain, promuovendo l’Eccellenza Operativa attraverso un modello end‑to‑end supportato da quattro stabilimenti e una rete di partner esterni.

This is what you will do

Il Quality & Compliance System Senior Specialist, all’interno del gruppo Quality & Compliance System, gestisce ispezioni, formazione, documentazione, conformità dello stabilimento, KPI di qualità e la preparazione di documenti master come specifiche di rilascio materie prime, materiali e prodotti finiti.

Ha la responsabilità di gestire e migliorare continuamente il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), con attenzione particolare ai progetti correlati al QMS, garantendo che tutti i processi GMP siano conformi agli standard GMP, alle normative FDA e UE e alle linee guida interne aziendali.

You’ll be responsible for:

• Sviluppare e implementare Sistemi di Gestione della Qualità (QMS), inclusa la creazione e l’aggiornamento di procedure, processi e documentazione per soddisfare gli standard qualitativi.
• Monitorare e analizzare i dati di qualità, tracciando metriche, identificando tendenze e aree di miglioramento.
• Preparare e presentare report periodici sulle performance del sistema di gestione della qualità alla direzione aziendale.
• Collaborare con team trasversali (produzione, ingegneria, acquisti) per risolvere problemi di qualità e ottimizzare i processi.
• Indagare sulle problematiche di qualità, analizzarne le cause profonde e sviluppare piani di azioni correttive e preventive.
• Promuovere la governance del sistema qualità, favorendo la cultura della qualità e il miglioramento continuo nello stabilimento.
• Favorire il miglioramento continuo e la condivisione delle best practice, assicurando che tutte le attività di qualità rispettino le procedure aziendali.

You will need to have

• Laurea in materie scientifiche (Chimica, Chimica Farmaceutica e Tecnologia, Ingegneria)
• Almeno 5 anni di esperienza in siti di produzione nel settore farmaceutico e biofarmaceutico, specificamente nei dipartimenti di Quality Assurance, Produzione e Tecnologia di Processo.
• Eccellente conoscenza delle linee guida farmaceutiche (regolamenti UE e FDA)
• Competenza specializzata in processi di miglioramento della conformità GMP
• Inglese fluente, scritto e parlato

We would prefer for you to have

• Capacità di definire strategie per gestire efficacemente più progetti
• Forti capacità di lavoro in team, contribuendo positivamente al raggiungimento degli obiettivi
• Attitudine all’analisi di problematiche tecniche per individuare soluzioni condivise con valutazione dei rischi

Location

Parma

What we offer

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, si aprono possibilità ispiranti. Il tuo futuro è il nostro focus e siamo impegnati a coltivare il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e accogliente con accesso a risorse e formazione continua.

Offriamo benefit di prim’ordine, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, sono disponibili modalità di lavoro flessibili, opzioni di smart working e assistenza fiscale per colleghi stranieri, tutte progettate per favorire il successo.

Chiesi è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli aziendali. Tutti i candidati qualificati saranno considerati per l’impiego in base a attitudine e merito, senza discriminazioni basate su razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altro motivo protetto dalla legge. Questa politica si applica a tutti gli aspetti dell’impiego, inclusi assunzione, trasferimento, promozione, compenso, eleggibilità ai benefit e cessazione.

[#J-ENTERPRISE]

Quality & Compliance System Senior Specialist... Rome, Italy