Senior Quality Assurance Manager

Human Value; Italia; In loco; EUR 65.000 - 85.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale farmaceutica è alla ricerca di un Senior QA Manager per gestire la qualità nei reparti di formulazione e riempimento. Il candidato ideale deve avere almeno 7 anni di esperienza in QA/QC, 2 anni in ruoli di coordinamento e una laurea magistrale in discipline scientifiche. È richiesta una buona conoscenza dell'inglese e abilità nella comunicazione chiara. Offriamo un ambiente di lavoro in crescita e sviluppo continuo.

Competenze

• Almeno 7 anni di esperienza in QA/QC in ambito farmaceutico.
• Almeno 2 anni in ruoli di coordinamento in ambito qualità.
• Conoscenza dei processi sterili.

Mansioni

• Gestire attività di qualità su formulazione e riempimento.
• Supervisionare il monitoraggio ambientale nelle aree sterili.
• Coordinare un team strutturato di circa 30 persone.

Conoscenze

Leadership inclusiva

Conoscenza dell'inglese

Orientamento al miglioramento continuo

Formazione

Laurea magistrale in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è una prestigiosa multinazionale farmaceutica, riconosciuta a livello globale per l’innovazione dei prodotti e per l’eccellenza dei processi. In un contesto tecnologicamente avanzato e in forte evoluzione, stiamo cercando una figura con esperienza e visione per un ruolo chiave nell’ambito qualità in area sterile.

Il ruolo

Il / La senior QA Manager sarà responsabile della qualità nei reparti di formulazione e riempimento all’interno di uno dei più strategici e innovativi reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità del sito.

Responsabilità principali

• Gestione delle attività di qualità su formulazione, riempimento e ispezione visiva
• Supervisione del monitoraggio ambientale nelle aree sterili (Classi A e B)
• Coordinamento di un team strutturato, con responsabilità sulla crescita tecnica e relazionale
• Approvazione di deviazioni, change control, protocolli di qualifica e formazione
• Supporto alle ispezioni interne ed esterne
• Presidio del rilascio dei lotti prodotti nello stabilimento
• Allineamento alle normative europee GMP e ai requisiti dei mercati di riferimento
• Contributo alla produzione di materiali per studi clinici
• Promozione di una cultura orientata alla responsabilità e al miglioramento continuo

Requisiti

• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia)
• Almeno 7 anni di esperienza in QA / QC in ambito farmaceutico
• Almeno 2 anni in ruoli di coordinamento in ambito qualità
• Conoscenza dei processi sterili
• Ottima conoscenza dell’inglese

Dal punto di vista personale :

• autorevolezza, costruita su competenza, coerenza ed equilibrio
• capacità di leadership inclusiva
• attitudine alla mediazione e alla negoziazione
• orientamento alla responsabilizzazione delle funzioni
• capacità di comunicazione chiara e diretta
• abilità nel promuovere una cultura della qualità condivisa
• assertività nei momenti critici
• attitudine al confronto interfunzionale
• orientamento al miglioramento continuo e alla gestione del cambiamento