Senior QC Chimico – Pharma (GMP)

Alten; Milano; In loco; EUR 32.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN ricerca un QC Chimico Senior per il settore Life Science, con sede a Monza. La risorsa coordinerà test analitici, validazioni di metodi e rapporti di controllo qualità in ambiente GMP.

Si richiede esperienza di 4–5 anni in laboratorio di qualità farmaceutico, familiarità con HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC e normative EP/USP/ICH. Contratto a tempo pieno, livello CCNL Commercio e Terziario.

Competenze

• Esperienza di almeno 4–5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution).
• Gestione completa del processo analitico: calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici.
• Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto.
• Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata.
• Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP.
• Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA.
• Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti.
• Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.

Conoscenze

HPLC

GC

UV-Vis

FTIR

Karl Fischer

Dissolution

pH-metro

Titolatore

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Strumenti

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Descrizione del lavoro

ALTEN ricerca un QC Chimico Senior per il settore Life Science, con sede a Monza. La risorsa coordinerà test analitici, validazioni di metodi e rapporti di controllo qualità in ambiente GMP.

Si richiede esperienza di 4–5 anni in laboratorio di qualità farmaceutico, familiarità con HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC e normative EP/USP/ICH. Contratto a tempo pieno, livello CCNL Commercio e Terziario.