Senior QA Strategy Advisor

Biotecnopolo; Siena; Ibrido; EUR 70.000 - 95.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

La Fondazione Biotecnopolo di Siena cerca un Senior Advisor Quality Assurance per supportare lo sviluppo e l’implementazione di un sistema di gestione della qualità conforme a normative internazionali. Il ruolo prevede supervisione di SOP, gestione di cambiamenti e controllo qualità per attività in house e in outsourcing.

Il candidato dovrà guidare team multidisciplinari, gestire deviazioni e non conformità, e assicurare documentazione e tracciabilità per studi clinici e non clinici.

Competenze

• Possesso di laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie o affini).
• Esperienza pluriennale in ambito Quality Assurance in contesti regolamentati (farmaceutico, biotecnologico, clinico o assimilabile).
• Esperienza in ruoli senior o advisory a supporto di funzioni scientifiche, produttive o regolatorie.
• Conoscenza approfondita dei Sistemi di Gestione della Qualità in ambito GxP.
• Conoscenza della lingua inglese a livello professionale.

Mansioni

• Supportare la Direzione Scientifica nello sviluppo ed implementazione di un sistema di gestione della qualità efficace, con procedure, documenti e processi di controllo.
• Sviluppare ed implementare un sistema di gestione dei cambiamenti per i sistemi critici tramite change control e analisi delle cause profonde.
• Supervisionare il processo produttivo per assicurare conformità di SOP e documentazione, anche in attività in-house e out-sourcing, inclusa la gestione di IMP per studi clinici e non clinici.
• Gestire deviazioni e non conformità: indagini, valutazioni d’impatto, reporting ed efficacia delle azioni correttive.

Conoscenze

Assicurazione Qualità

Leadership QA

Audit e controllo qualità

Gestione documenti

Change control

Formazione

Laurea magistrale in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

La Fondazione Biotecnopolo di Siena cerca un Senior Advisor Quality Assurance per supportare lo sviluppo e l’implementazione di un sistema di gestione della qualità conforme a normative internazionali. Il ruolo prevede supervisione di SOP, gestione di cambiamenti e controllo qualità per attività in house e in outsourcing.

Il candidato dovrà guidare team multidisciplinari, gestire deviazioni e non conformità, e assicurare documentazione e tracciabilità per studi clinici e non clinici.