Senior QA Compliance & GMP Process Improvement Lead

LHH Recruitment Solutions; Frosinone; In loco; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

MBO 13%

Premio di partecipazione

Descrizione del lavoro

LHH Lifescience cerca un Senior QA Compliance & Continuous Improvement Lead per un’azienda farmaceutica cliente. La figura promuove la conformità qualitativa, prepara alle ispezioni e guida iniziative di miglioramento continuo all’interno del sito produttivo.

La posizione richiede laurea in discipline scientifiche, consolidata esperienza GMP, gestione di programmi di compliance e capacità di interfacciarsi con Operations e altre funzioni.

Competenze

• Laurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o disciplina scientifica affine.
• Consolidata esperienza in ambito Quality Assurance GMP.
• Esperienza nel supporto o gestione di programmi di compliance GMP, inspection readiness e remediation.
• Esperienza nell’interazione con Operations e team interfunzionali.
• Conoscenza di Data Integrity e principi GMP europei.
• Conoscenza delle normative farmaceutiche internazionali e Quality Risk Management.
• Conoscenza di metodologie di Root Cause Analysis e remediation.

Mansioni

• Garantire conformità GMP e supervisione della Qualità.
• Gestire escalation di problemi di compliance e rischi qualità.
• Supportare attività di inspection readiness e ispezioni di Autorità Regolatorie e audit clienti.
• Guidare o supportare iniziative di miglioramento della Qualità e robustezza dei processi.
• Promuovere Data Integrity nelle attività GxP e collaborare con Manufacturing, Engineering, Technical Services, Validation e Supply Chain.
• Coaching dei team operativi sui principi GMP e sul Quality Risk Management.
• Definire la strategia Quality del sito e piani di miglioramento a lungo termine.

Formazione

Laurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o disciplina affine

Descrizione del lavoro

LHH Lifescience cerca un Senior QA Compliance & Continuous Improvement Lead per un’azienda farmaceutica cliente. La figura promuove la conformità qualitativa, prepara alle ispezioni e guida iniziative di miglioramento continuo all’interno del sito produttivo.

La posizione richiede laurea in discipline scientifiche, consolidata esperienza GMP, gestione di programmi di compliance e capacità di interfacciarsi con Operations e altre funzioni.