Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

JR Italy; Varese; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda di ingegneria cerca un consulente per la validazione dei sistemi informatici. In questo ruolo, lavorerai nel settore farmaceutico, supportando il ciclo di validazione e gestendo progetti in autonomia. Si richiede laurea in ingegneria e almeno 3 anni di esperienza in CSV. È necessaria una buona conoscenza dell'inglese e disponibilità a trasferte.

Competenze

• Minimo 3 anni di esperienza in validazione dei sistemi computerizzati (CSV).
• Familiarità con normative CFR21 parte 11 e Annex 11.
• Disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Supportare il ciclo di validazione dei sistemi computerizzati.
• Stesura e revisione della documentazione di convalida.
• Gestire progetti in totale autonomia.

Conoscenze

Esperienza in CSV

Conoscenza di sistemi di serializzazione e SCADA

Ottima conoscenza del Pacchetto Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Informatica, Elettronica, CTF o discipline affini

Descrizione del lavoro

varese, Italy

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento.

Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.

Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

• Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
• Gestione di progetti in totale autonomia
• Riunioni di progetto con i clienti e/o fornitori
• Coordinamento risorse e progetti

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un'esperienza di almeno 3 anni nella CSV?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Esperienza di almeno 3 anni in CSV
• Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA
• Conoscenza sistemi operanti nel farmaceutico
• Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
• Disponibilità ad effettuare trasferte

Contratto a tempo indeterminato

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva