Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis; Pavia; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader nel settore ingegneristico cerca un Senior Project Engineer per la divisione Life Sciences. Il candidato supporta il ciclo di validazione per sistemi e progetti nel settore farmaceutico. È richiesta una laurea in discipline ingegneristiche e almeno 3 anni di esperienza in CSV, con conoscenza delle normative di settore.

Competenze

• Possesso di laurea preferibilmente magistrale.
• Esperienza di almeno 3 anni nella gestione CSV.
• Conoscenze delle normative CFR21 parte 11, Annex 11.
• Disponibilità a trasferte sul territorio.

Mansioni

• Supporto nel ciclo di validazione dei sistemi computerizzati.
• Stesura e revisione della documentazione di convalida.
• Gestione dei progetti in totale autonomia.
• Riunioni di progetto con clienti e fornitori.

Conoscenze

Esperienza di almeno 3 anni in CSV

Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA

Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Informatica, Elettronica, Scienze Informatiche

Descrizione del lavoro

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della

consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP

per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di :

Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa

400 consulenti

che operano in Italia e circa

3.000

in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel

Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati

lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto / a nell’ implementazione di sistemi di automazione

che gestiscono linee produttive e di confezionamento. Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi. Sarai convolto / a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. In particolar modo, ti occuperai di :

Stesura e Revisione della documentazione di convalida

URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) Gestione di progetti

in totale autonomia Riunioni di progetto con i

clienti e / o fornitori Coordinamento risorse e progetti

Profilo : Hai una

Laurea

preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un' esperienza di almeno 3 anni nella CSV ?

Potrai entrare nel

team di IT Compliance

della divisione

Life Sciences , seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

About you Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale :

Esperienza di almeno

3 anni in CSV Conoscenza sistemi di

serializzazione e SCADA Conoscenza sistemi operanti

nel farmaceutico Conoscenza normative

CFR21 parte 11, Annex 11 Ottima capacità di utilizzo del

Pacchetto Office

in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell’informatica di base Buona conoscenza della

lingua inglese scritta e parlata

almeno livello B2) Disponibilità ad effettuare

trasferte

Offerta Contratto a tempo indeterminato

Location Milano / Lombardia

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68 / 99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva