Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione

Hantech Medical Device Co.,Ltd; Rovigo; On-site; EUR 65,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Ruolo internazionale

Ambiente dinamico

Opportunità di crescita

Job summary

Hantech Medical Italy cerca un Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione per guidare lo sviluppo e le attività di trasferimento dei progetti dalla fase di ricerca alla produzione di massa. Lavorerai a stretto contatto con Operations, Produzione, Qualità e Engineering, contribuendo allo sviluppo di nuovi prodotti e all’ottimizzazione dei processi.

La figura gestirà un piccolo team, definendo obiettivi, tempistiche e milestone, e interagirà con clienti e partner internazionali.

Qualifications

• Almeno 5 anni di esperienza in ambito R&D, Product Development, NPI o Industrializzazione.
• Esperienza nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
• Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
• Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo.
• Conoscenza della norma ISO 13485 è preferenziale.

Responsibilities

• Coordinare e supervisionare il team R&D, definendo priorità e deliverable.
• Guidare lo sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e attività di industrializzazione.
• Gestire trasferimenti di nuovi prodotti dalla R&D alla produzione di massa.
• Coordinare attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
• Assicurare validazione IQ/OQ/PQ e conformità dei processi.
• Fornire aggiornamenti periodici alla Direzione.

Skills

Leadership

Team coordination

Project management

Problem solving

R&D experience

Education

Laurea in Ingegneria Meccanica

Laurea in Ingegneria Biomedica

Laurea in Ingegneria Industriale

Laurea in Ingegneria dei Materiali

Tools

SolidWorks

AutoCAD

Job description

Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione

Settore: Dispositivi Medici | Sede: Italia

Chi siamo – Hantech Medical Italy

Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una forte presenza nel mercato internazionale.

Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità.

In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi.

Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione.

La posizione

La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione.

Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa.

La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business.

Principali responsabilità

1. Ricerca e Sviluppo (R&D)

• Coordinare e supervisionare il team R&D, organizzando le attività e definendo le priorità.
• Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
• Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
• Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
• Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione.

2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)

• Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D alla produzione di massa.
• Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
• Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
• Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
• Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione.

3. Validazione e competenze tecniche

• Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
• Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, onde applicabili.
• Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
• Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
• Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione.

4. Gestione del team e dei progetti

• Coordinare, supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.
• Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
• Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
• Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
• Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione.

Requisiti e competenze richieste

• Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
• Almeno 5 anni di esperienza professionale in ambito R&D, Product Development, NPI o Industrializzazione.
• Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
• Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
• Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
• Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
• Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo.

Competenze tecniche

• Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
• Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
• Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
• Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
• Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
• Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
• Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
• Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispositivi medici costituisce un requisito preferenziale.
• Competenze di Project Management e gestione delle modifiche tecniche.

Competenze linguistiche

• Ottima conoscenza della lingua italiana, parlata e scritta.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.

Entrambe le lingue sono requisiti indispensabili per il ruolo.

Competenze personali

• Leadership e capacità di coordinamento di un piccolo team.
• Approccio pratico e orientato alla risoluzione dei problemi.
• Forte orientamento ai risultati e al raggiungimento degli obiettivi.
• Capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Ottime capacità comunicative e relazionali.
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
• Proattività, autonomia e senso di responsabilità.

Cosa offriamo

• Un ruolo di responsabilità all'interno di un contesto industriale internazionale.
• L'opportunità di coordinare un team tecnico e contribuire allo sviluppo delle competenze R&D aziendali.
• La possibilità di seguire progetti innovativi, dalla fase di sviluppo fino alla produzione di massa.
• Un ambiente dinamico, orientato alla crescita, all'innovazione e al miglioramento continuo.
• La possibilità di collaborare con clienti e partner internazionali.