Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices

TN Italy; Pogliano Milanese; In loco; EUR 40.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore farmaceutico cerca un Senior Auditor per gestire progetti di certificazione e ispezioni. In questo ruolo, sarai responsabile della valutazione dei fascicoli tecnici e della compliance con le normative ISO. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, buoni pasto e orari di lavoro flessibili. Se hai esperienza in dispositivi medici e una forte capacità analitica, questa è l'opportunità giusta per te. Unisciti a un team che valorizza la collaborazione e la formazione continua.

Servizi

Pacchetto retributivo commisurato al ruolo

Buoni Pasto

Orario di lavoro flessibile

Formazione continua individuale

Induction Plans

Cultura che valorizza il lavoro in team

Competenze

• 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e dispositivi medici.
• Conoscenza delle norme e leggi di settore, in particolare ISO 13485.

Mansioni

• Gestione dei progetti assegnati e valutazione documentale.
• Verifiche ispettive e redazione reportistica relativa.

Conoscenze

Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici

Verifiche ispettive

Gestione del percorso di certificazione

Sviluppo del Sistema Qualità

Conoscenza della norma ISO 13485

Capacità analitica

Ottime doti relazionali

Buona conoscenza della lingua inglese

Italiano madrelingua o fluente

Intraprendenza e capacità organizzativa

Formazione

Attestato di corso Auditor (40 ore)

Laurea in discipline affini

Descrizione del lavoro

Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices, Pogliano Milanese

Pogliano Milanese, Italy

La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:

1. Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici
2. Verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi ISO 9001/13485 e alla direttiva 93/42/CEE
3. Gestione del percorso di certificazione delle aziende
4. Collaborazione nella redazione delle offerte, per quanto di propria pertinenza
5. Redazione della reportistica relativa alle attività ispettive
6. Sviluppo del Sistema Qualità interno, per quanto di pertinenza
7. Provenienza da altri enti o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche operanti anche nel settore dei dispositivi medici
8. Esperienza di 3-5 anni in ambito farmaceutico e successivamente in dispositivi medici, o 3-5 anni in dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
9. Conoscenza delle norme e leggi di settore
10. Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
11. Intraprendenza e capacità organizzativa
12. Capacità analitica
13. Ottime doti relazionali
14. Buona conoscenza della lingua inglese
15. Italiano madrelingua o fluente
16. Conoscenza della norma ISO 13485
17. Capacità di redazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
18. Attestato di corso Auditor (40 ore)

Offriamo:

• Pacchetto retributivo commisurato al ruolo
• Buoni Pasto
• Orario di lavoro flessibile
• Formazione continua individuale e Induction Plans
• Una cultura che valorizza il lavoro in team