Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices

TN Italy; Bologna; In loco; EUR 35.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore farmaceutico cerca un Responsabile Gestione Progetti per gestire progetti critici e garantire la conformità alle normative. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente collaborativo e dinamico, dove il candidato selezionato sarà responsabile della gestione di progetti di certificazione e della redazione della reportistica. Se hai esperienza nel settore e sei appassionato di qualità e conformità, questa è l'opportunità che fa per te. Un pacchetto retributivo competitivo e formazione continua sono inclusi.

Servizi

Buoni pasto

Orario di lavoro flessibile

Formazione continua

Ambiente di lavoro collaborativo

Competenze

• 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico o dispositivi medici.
• Conoscenza delle norme di settore e capacità di redazione di fascicoli tecnici.

Mansioni

• Gestione dei progetti assegnati e valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
• Verifiche ispettive in conformità agli schemi 9001/13485.

Conoscenze

Esperienza in ambito farmaceutico

Competenze tecniche in dispositivi medici

Capacità analitiche

Ottime doti relazionali

Buona conoscenza della lingua inglese

Intraprendenza e capacità organizzativa

Formazione

Attestato di corso Auditor

Strumenti

ISO 13485

Descrizione del lavoro

Posizione: Responsabile Gestione Progetti - Settore Farmaceutico e Dispositivi Medici

Luogo: Bologna, Italia

La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati, con le seguenti responsabilità:

1. Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
2. Verifiche ispettive nelle aziende clienti in conformità agli schemi 9001/13485 e alla direttiva 93/42/CEE.
3. Gestione del percorso di certificazione delle aziende.
4. Collaborazione nella redazione delle offerte commerciali.
5. Redazione della reportistica relativa alle attività ispettive.
6. Sviluppo del Sistema Qualità interno, ove pertinente.

Requisiti richiesti:

1. Esperienza di 3-5 anni in ambito farmaceutico e/o dispositivi medici, preferibilmente con provenienza da enti di certificazione o CTF (direttore tecnico).
2. Conoscenza delle norme e leggi di settore.
3. Competenze tecniche in dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci.
4. Intraprendenza e capacità organizzativa.
5. Capacità analitiche e ottime doti relazionali.
6. Buona conoscenza della lingua inglese e madrelingua o fluente in italiano.
7. Conoscenza della norma ISO 13485.
8. Capacità di redazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci.
9. Attestato di corso Auditor (40 ore).

Offriamo:

• Pacchetto retributivo commisurato al ruolo.
• Buoni pasto.
• Orario di lavoro flessibile.
• Formazione continua e induction plans.
• Ambiente di lavoro che valorizza il lavoro in team.