Risk Management Junior

Gi Group S.p.A; Palazzo Pignano; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nella fornitura di prodotti per persone con insufficienza renale cerca un Risk Management Analyst. In questa posizione, sarai responsabile della gestione del rischio per dispositivi medici, garantendo conformità alle normative. Lavorerai in un ambiente stimolante, collaborando con un team di esperti per sviluppare e mantenere processi di gestione del rischio, contribuendo così alla sicurezza e all'efficacia dei prodotti. Se hai una laurea scientifica e una passione per la qualità e la regolamentazione, questa è l'opportunità perfetta per te.

Competenze

• Esperienza in ambito regolatorio o qualità in aziende medicali.
• Conoscenza delle normative NMPA, MDD, MDR, ISO13485.

Mansioni

• Supporto alla pianificazione del processo di gestione del rischio.
• Partecipazione allo sviluppo del prodotto e revisioni di progettazione.
• Redazione di report per la fase post-market.

Conoscenze

Gestione del rischio

Analisi del rischio

Normative FDA

Normative ISO

FMEA

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience

è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale, e per mansioni legate all’assistenza al cliente nel mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni e i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e aspettative.

Per azienda cliente leader mondiale nella fornitura di prodotti e servizi destinati a persone con insufficienza renale, ricerchiamo:

Risk Management Analyst MD

Di cosa ti occuperai?

1. Supporto alla pianificazione del processo di gestione del rischio, alla preparazione e al mantenimento dell’analisi del rischio per dispositivi medici in conformità con le normative e linee guida
2. Garantire che tutte le attività siano eseguite secondo il piano di gestione del rischio
3. Partecipazione allo sviluppo del prodotto/revisioni di progettazione per garantire una corretta valutazione e gestione dei rischi
4. Pianificazione e revisione delle valutazioni del rischio
5. Riconciliazione tra l’analisi del rischio e la gestione dei difetti in fase di pre-produzione (rapporti di anomalia)
6. Supporto nella preparazione delle FMEA e dei rapporti di anomalia
7. Supporto, aggiornamento e mantenimento del file di gestione del rischio durante l’intero ciclo di vita del prodotto
8. Esecuzione o supporto del processo di valutazione del rischio all'interno del sistema qualità (es. reclami, non conformità, CAPA, ecc.)
9. Redazione e/o supporto nella creazione e presentazione dei report richiesti per la fase post-market (es. PSUR, CER, ecc.)

Hai queste competenze e caratteristiche?

Laurea in ambito scientifico, esperienza professionale in ambito regolatorio o qualità in aziende medicali o farmaceutiche. Conoscenza delle normative NMPA regulation, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP, ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR §820, FDA 21 CFR 806, FDA 21 CFR 803.

Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, orario flessibile 8.00-9.00/17.00-18.00

Offerta Contrattuale: contratto a tempo determinato di 12 mesi in somministrazione, CCNL Gomma e Plastica - Industria

Luogo di lavoro: Palazzo Pignano (CR)

Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa, autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta è rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle pari opportunità.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati