Responsabile Qualità - Settore Sanitario

IQM selezione S.r.l.; Udine; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IQM Selezione sta cercando un Responsabile Qualità per un'importante azienda cliente nel settore sanitario. Il candidato ideale sarà responsabile del coordinamento del Sistema di Gestione Qualità, monitorando la conformità alle normative e gestendo audit e formazione. Si richiede una laurea pertinente e almeno 5 anni di esperienza in qualità in aziende di dispositivi medici, con ottime capacità relazionali e autonomia decisionale.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende di dispositivi medici.
• Esperienza con Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e Regolamento MDR.
• Conoscenza dell'inglese tecnico.

Mansioni

• Coordinare e mantenere il Sistema di Gestione Qualità aziendale.
• Gestire audit interni, esterni e ispezioni regolatorie.
• Monitorare e analizzare KPI di qualità.

Conoscenze

Analisare KPI di qualità

Gestione audit

Redazione documentazione tecnica

Autonomia decisionale

Relazioni interfunzionali

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica, Farmacia

Strumenti

ISO 13485

ISO 9001

ISO 14971

Descrizione del lavoro

Responsabile Qualità - Settore Sanitario

Responsabile Qualità - Settore Sanitario

IQM Selezione, società di head-hunting con 20 anni di esperienza, accompagna aziende e professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e attento al valore delle persone. Per importante azienda cliente operante nel settore sanitario, ricerca un/a:

Responsabile Qualità - Settore Sanitario

Responsabilità del ruolo

Il/La candidato/a ideale, dopo un breve periodo di inserimento, si occuperà autonomamente delle seguenti attività:

1. Coordinare e mantenere il Sistema di Gestione Qualità aziendale, garantendo conformità ai requisiti MDR, ISO 13485, ISO 9001
2. Supervisionare il ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei prodotti, con attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezza
3. Gestire audit interni, esterni e ispezioni regolatorie, coordinando risposte a rilievi e piani di azione correttiva (CAPA)
4. Collaborare con Regulatory Affairs per immissione sul mercato (marcatura CE, fascicolo tecnico, registrazioni)
5. Monitorare e analizzare KPI di qualità, proponendo azioni di miglioramento continuo
6. Coordinare attività di formazione interna, aggiornamento normativo e cultura della qualità
7. Interfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori e partner internazionali per mantenere gli standard richiesti

Profilo desiderato

1. Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica, Farmacia o affine
2. Almeno 5 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di dispositivi medici
3. Esperienza con Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e Regolamento MDR
4. Familiarità con processi produttivi e controllo qualità nel settore elettromedicale/riabilitativo
5. Gestione di audit interni ed esterni (enti notificati, clienti, organismi di certificazione)
6. Conoscenza di ISO 9001, ISO 14971, GMP e vigilanza post-market
7. Ottima capacità di redazione documentazione tecnica e procedure qualità
8. Conoscenza dell'inglese tecnico
9. Capacità di relazione tra uffici tecnici, produzione, R&D e compliance
10. Abilità nella gestione delle priorità, autonomia decisionale, visione sistemica
11. Domicilio a Udine o zone limitrofe

Luogo di lavoro: Udine

Orario di lavoro: Full-time

Tipologia contrattuale: CCNL Metalmeccanico Industria, inquadramento secondo esperienza e normativa vigente

Si invitano i candidati a inviare CV previa lettura dell'informativa privacy sul sito IQM Selezione Privacy. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS

IQM Selezione s.r.l.

Viale Ergisto Bezzi, 2
20146 Milano
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