RESPONSABILE QUALITA' - MEDICAL DEVICE / PHARMA

Wyser S.r.l. A Socio Unico; Monza; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una realtà importante nel settore dei dispositivi medicali cerca un Responsabile Qualità. Il candidato ideale avrà oltre 10 anni di esperienza nel Controllo Qualità e una laurea in Farmacia, Chimica o un settore correlato. Sarà responsabile della gestione della qualità secondo gli standard ISO e dello sviluppo di strategie innovative. Sede di lavoro: Nord di Milano.

Competenze

• Oltre 10 anni di esperienza in Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici.
• Esperienza con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.

Mansioni

• Gestire le attività di Qualità e Normative secondo le ISO 9001 e ISO 13485.
• Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità.
• Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.

Conoscenze

Conoscenza degli Affari Regolatori

Capacità di utilizzare software e database

Buone capacità di coordinamento

Ottime capacità analitiche

Capacità di mantenere un atteggiamento positivo

Formazione

Laurea in Farmacia, Chimica o settore correlato

Strumenti

MS Office (Word ed Excel)

ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics)

Descrizione del lavoro

Per realtà importante nel mondo dei dispositivi medicali stiamo ricercando una figura di RESPONSABILE QUALITÀ - MEDICAL DEVICE / PHARMA

Scopo della posizione :

Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.

Principali mansioni / responsabilità :

1. Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, inclusi i processi, la documentazione e le procedure operative standard (SOP).
2. Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate.
3. Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
4. Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se pertinente).
5. Responsabile della gestione e del reclutamento del personale del reparto qualità.
6. Supportare il personale del reparto qualità nel coordinamento.
7. Responsabile dello sviluppo del reparto qualità, lavorare attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppare strategie innovative.
8. Gestire le risorse del reparto normativo.

Missione del Dipartimento

Funzionare da punto di controllo a tutti i livelli per garantire che i prodotti siano di buona qualità e soddisfino i requisiti individuali dei nostri clienti.

La figura risponderà all'amministratore delegato.

Formazione :

• Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario.

Esperienza lavorativa :

• Preferibilmente oltre 10 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici e / o esperienza di lavoro con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.

Competenze :

• Conoscenza degli Affari Regolatori.
• Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel).
• Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i colleghi.
• Buone capacità di coordinamento, spirito di squadra e capacità di motivare gli stakeholder a livello globale.
• Ottime capacità analitiche con un approccio per processi.
• Dinamico, ben strutturato, orientato ai dettagli, efficiente, con capacità di follow-up e comunicazione dei risultati.
• Capacità di mantenere un atteggiamento positivo sotto pressione e in situazioni stressanti.

Sede di lavoro : Nord di Milano

Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.

L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198 / 2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679 / 2016 al seguente indirizzo : Min. del 15 / 04 / 2014 Prot. N : 39 / 4903)

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