RESPONSABILE QUALITA' - MEDICAL DEVICE

Wyser S.r.l. A Socio Unico; Milano; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante realtà nel settore dei dispositivi medici cerca un Responsabile Qualità per gestire le attività di Qualità e Normative. La figura avrà la responsabilità della conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 e dovrà sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità. Si richiedono laurea in Farmacia o Chimica, oltre a più di 10 anni di esperienza nel settore. La sede di lavoro è nel Nord di Milano.

Competenze

• Oltre 10 anni di esperienza in Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici.
• Esperienza con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.

Mansioni

• Gestire attività di Qualità e Normative secondo ISO 9001 e 13485.
• Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità.
• Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
• Responsabile del reclutamento del personale del reparto qualità.

Conoscenze

Conoscenza degli Affari Regolatori

Capacità di utilizzare software e database

Ottime capacità analitiche

Capacità di coordinamento e lavoro in team

Dinamico e orientato ai dettagli

Formazione

Laurea in Farmacia, Chimica o settore correlato

Strumenti

MS Office (Word ed Excel)

ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics)

Descrizione del lavoro

RESPONSABILE QUALITÀ - MEDICAL DEVICE

Per realtà importante nel mondo dei dispositivi medicali stiamo ricercando una figura di

RESPONSABILE QUALITÀ' - MEDICAL DEVICE

Scopo della posizione: Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.

Overview

Scopo della posizione: gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.

Responsabilità

• Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, inclusi i processi, la documentazione e le procedure operative standard (SOP).
• Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate.
• Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
• Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se pertinente).
• Responsabile della gestione e del reclutamento del personale del reparto qualità.
• Supportare il personale del reparto qualità nel coordinamento.
• Responsabile dello sviluppo del reparto qualità, lavorare attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppare strategie innovative.
• Gestire le risorse del reparto normativo.
• Missione del Dipartimento: funzionare da punto di controllo a tutti i livelli per garantire che i prodotti siano di buona qualità e soddisfino i requisiti individuali dei nostri clienti.
• La figura risponderà all'amministratore delegato.

Formazione

• Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario.

Esperienza

• Preferibilmente oltre 10 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici e/o esperienza di lavoro con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.

Competenze

• Conoscenza degli Affari Regolatori.
• Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel).
• Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i colleghi.
• Buone capacità di coordinamento, spirito di squadra e capacità di motivare gli stakeholder a livello globale.
• Ottime capacità analitiche con un approccio per processi.
• Dinamico, ben strutturato, orientato ai dettagli, efficiente, con capacità di follow-up e comunicazione dei risultati.
• Capacità di mantenere un atteggiamento positivo sotto pressione e in situazioni stressanti.

Sede di lavoro

Nord di Milano

Note aziendali

Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.

L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente testo: rimuovere link in questo formato

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