Responsabile di Qualità Medico-Tecnologica

beBeeAuditor; La Spezia; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di audit nel settore medicale cerca un professionista per gestire audit presso clienti e fornitori di dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria elettronica o informatica e almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, con una buona conoscenza della normativa MDR. Sono offerti vantaggi come auto aziendale, assicurazione sanitaria e orario flessibile.

Servizi

Auto aziendale ad uso promiscuo

Premi di risultato

Assicurazione sanitaria integrativa

Orario di lavoro flessibile

Formazione continua

Competenze

• Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, in particolare con dispositivi elettromedicali.
• Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e della direttiva 93 / 42 / EEC.

Mansioni

• Gestire autonomamente l'intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità.
• Eseguire Audit presso clienti nazionali e internazionali.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto.

Conoscenze

Esperienza in audit

Conoscenza delle normative sui dispositivi medici

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica/Informatica

Descrizione del lavoro

Job Description

Noi stiamo cercando un professionista che possa aiutarci a garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate. La risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC.

La persona selezionata lavorerà per un team di oltre 40 persone molto qualificate e si occuperà di :

• Gestire autonomamente l'intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi;
• Eseguire Audit presso i nostri clienti, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici;
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC;
• Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up.

Richieste Esseenziali

Noi cerchiamo una persona con le seguenti competenze :

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine;

Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software) secondo la direttiva 93 / 42 / EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing;

Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC;

Ottima conoscenza della lingua inglese.

Vantaggi

Noi offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come :

Auto aziendale ad uso promiscuo;

Premi di risultato e welfare annuale;

Assicurazione sanitaria integrativa;

Orario di lavoro flessibile;

Home work;

Programma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativo.