Responsabile della Qualità e della Certificazione

TN Italy; Anagni; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa azienda nel settore dei dispositivi medici cerca un Responsabile della Qualità e della Certificazione. In questa posizione strategica, sarete responsabili di mantenere e migliorare gli standard di qualità, garantendo la conformità alle normative ISO 13485 e MDR. Collaborerete con diversi dipartimenti per promuovere una cultura della qualità, pianificando audit e monitorando i processi. Se siete appassionati di qualità e desiderate fare la differenza in un ambiente dinamico, questa è l'opportunità perfetta per voi.

Competenze

• Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici.
• Conoscenza approfondita della norma ISO 13485 e familiarità con le regolamentazioni FDA.

Mansioni

• Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) in conformità con la norma ISO 13485.
• Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua.

Conoscenze

Gestione della Qualità

Conformità ISO 13485

Audit Interni

Regolamentazione MDR

Comunicazione Interpersonale

Adattamento ai Cambiamenti

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Laurea in Ingegneria della Qualità

Laurea in Scienze della Vita

Descrizione del lavoro

Responsabile della Qualità e della Certificazione, Anagni

Anagni, Italy

In qualità di Responsabile della Qualità e della Certificazione, avrete un ruolo fondamentale nel mantenere e migliorare i nostri standard di qualità, garantendo che i nostri dispositivi medici per traumatologia rispettino tutte le normative pertinenti. Sarà necessario adattarsi rapidamente ai cambiamenti, lavorare con precisione e creare rapporti efficaci all'interno dell'organizzazione.
Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) dell'azienda in conformità con la norma ISO 13485.
Mantenere una conoscenza aggiornata della regolamentazione MDR e applicarla come necessario.
Monitorare e migliorare continuamente i processi di qualità per garantire l'efficienza e l'efficacia.

Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua.
Lavorare a stretto contatto con i vari dipartimenti per promuovere la cultura della qualità in tutta l'organizzazione.
Mantenere la riservatezza delle informazioni relative ai prodotti e ai processi.

Qualifiche ed esperienza necessarie:
Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria della Qualità, Scienze della Vita o campo correlato.
Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici.
Conoscenza approfondita della norma ISO 13485; la familiarità con le regolamentazioni FDA è un plus.
Conoscenza base dell'MDR.
Fluente in inglese, sia scritto che parlato
Forti capacità di adattamento e flessibilità per rispondere ai cambiamenti rapidi.
Precisione e attenzione ai dettagli.
Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale.
Forte senso della riservatezza.
Tipo di contratto: Full Time
Retribuzione oraria indicativa: 9 - 10 €
La retribuzione effettiva potrà essere valutata in base alla reale esperienza del candidato.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Settore: Industrie altre

Ruolo: Produzione